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江苏省肿瘤医院

...试验质量控制、药品管理、档案管理以及管理制度和标准操作规程的制定、日常事务处理。现有管理制度164项和标准操作规程（SOP）429项。机构办公室对全院的临床研究新药临床试验、医疗器械、诊断试剂以及研究者发起的临床...

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药物临床试验：CTR20231503 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...阿伐曲泊帕片 进行中-尚未招募 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片单中心、随机、开放、单剂量、...

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中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院（原成都军区昆明总医院、四十三医院）

...I期临床试验研究室自身特点，制定相关管理制度、标准操作规程和防范、处理医疗中受试者损害及突发事件的预案等文件共计865项，其中机构文件系统488项，各专业组标准操作规程377项，确保临床试验遵循现行GCP原则顺利进行...

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中国中医科学院西苑医院

...作网，I期研究室已实现基于TrialOne临床管理系统的无纸化操作模式。现承担了国家级重大课题21项，省部级课题13项；先后与国内外60余家制药企业签约，开展中药新药临床试验300余项，其中20余项中药新药获得新药证书。      ...

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药物临床试验：CTR20240388 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...曲泊帕片 进行中-尚未招募 1、本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 2、慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片生物等效性临床试验 马来酸...

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药物临床试验：CTR20220847 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...7 | 马来酸阿伐曲泊帕片 已完成 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 马来酸阿伐曲泊帕片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、完全重复交叉生物等效性试...

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药物临床试验：CTR20190870 | 盐酸右美托咪定氯化钠注射液

...美托咪定氯化钠注射液 已完成 非插管患者在手术和其他操作前和/或术中的镇静 盐酸右美托咪定氯化钠注射液临床试验 盐酸右美托咪定氯化钠注射液用于非全身麻醉手术患者镇静的临床试验 YZJ-120349-YZ-2018011：1.0

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达州市中心医院

...管理的各个环节，有健全的临床试验运行管理流程，具可操作性。我院GCP机构获批资质时间为2019年10月15日，申报专业共7个，并全部通过：肿瘤科、血液内科、神经内科、呼吸内科、传染科（感染科）、变态反应科（风湿免疫方...

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驻马店市中心医院

...办制定了一套完整的临床试验管理制度、技术规范和标准操作规程，对临床试验全过程进行管理，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行。机构办每年组织相关人员参加国内GCP及相关知识培训，不定期组织院内专项培训...

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河北中石油中心医院

...加坡中央医院及德国多家医院进修培训。机构制度及标准操作规程体系齐全：其中管理制度14项、设计规范7项、标准操作规程22项，包括人员职责、工作程序、应急预案及相关工作表格等。各专业制度与标准操作规程体系齐全：...

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