为您找到约 287 条结果，搜索耗时：0.0059秒

药物临床试验：CTR20200895 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

...的全身麻醉诱导和维持； 成人和 1 个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用；16 岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究 ...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20180932 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

...身麻醉诱导和维持。 （2）成人和1个月以上儿童的诊断性操作和手术过程中的镇静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用。 （3）16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效...

CDE 发布于5年前 0 次浏览

眉山心脑血管病医院

...于室温存储药品。制定了试验用药品管理规章制度及标准操作规程（SOP），保证试验药物的发放符合临床试验要求。我院信息系统符合临床试验相关要求，医院HIS、LIS、PACS等信息系统实现了数据对接，实现了试验数据即时传输...

机构 发布于2年前 337 次浏览

深圳市盐田区人民医院

...质齐全，场地、硬件设施完善，临床试验管理制度、标准操作规程规范，可满足Ⅱ-Ⅳ期临床试验开展的要求。机构先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构参观学习，吸取优秀的工作经验，并多次组织相关人员参加药物临...

机构 发布于2年前 387 次浏览

药物临床试验：CTR20251442 | 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽

...板生成肽 进行中-尚未招募 择期行侵入性手术（含诊断性操作）的慢性肝病相关血小板减少症 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽慢性肝病血小板减少症临床试验 一项评估单次皮下注射用聚乙二醇化促血小板生成肽（PN20）在慢...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

嘉兴市中医医院

...理工作；建立了较完备的临床试验管理文件、制度、标准操作规程（SOP）和应急预案等，建立了临床试验质量保证体系、试验药物管理体系和资料管理体系。机构拥有一支专业的、结构合理的管理团队，有机构主任、副主任、机...

机构 发布于4年前 246 次浏览

东莞东华医院（中山大学附属东华医院）

...规范、有完善的药物临床试验管理制度、人员职责、标准操作规程、抢救预案，为临床试验的顺利开展提供有力的保障。

机构 发布于6年前 1522 次浏览

湖北航天医院

...法律法规等方面制定了管理制度、人员岗位职责、标准化操作规程、医疗器械临床试验设计规范和应急预案，为后期医疗器械临床试验项目的实施与管理提供了可靠的保障。

机构 发布于1年前 60 次浏览

药物临床试验：CTR20250836 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

...童的全身麻醉诱导和维持。成人和1个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用。16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的人体生物等效性研究...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

合肥京东方医院

...床试验机构管理规定相关要求，完成了制度、职责、标准操作规程上墙；配备了文件柜、办公桌椅、电脑、打印机、碎纸机、药品储存柜、医用储藏冰箱、温湿度表和标识标牌等设施设备，满足开展临床试验的硬件要求。机构办...

机构 发布于4年前 749 次浏览