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药物临床试验：CTR20213411 | 琥乙红霉素颗粒

...天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、 上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。 琥乙红霉素颗粒在空腹条件下人体生物等效性试验 琥乙红霉素颗粒（0.1g）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

海南省第三人民医院

...日常管理，机构、专业内部均制定完整的管理制度、标准操作规程（SOP）、应急预案等试验相关文件，对试验项目从承接、设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，及时进行质量控制，以保证临床试验...

机构 发布于9年前 1956 次浏览

药物临床试验：CTR20213037 | 琥乙红霉素颗粒

...天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、 上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。 琥乙红霉素颗粒在餐后条件下人体生物等效性试验 琥乙红霉素颗粒（0.1g）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210914 | 琥乙红霉素颗粒

...天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。 琥乙红霉素颗粒在餐后条件下人体生物等效性试验 琥乙红霉素颗粒（0.1g）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

山西省眼科医院

...临床试验，制订临床试验各项管理制度、设计规范及标准操作规程等，严格按照GCP的要求进行药物临床试验，推动临床试验工作的不断发展和完善，保障受试者权益，保证临床试验工作的科学、规范。 医院设有14个眼科专业组，...

机构 发布于4年前 1134 次浏览

药物临床试验：CTR20201500 | 琥乙红霉素片

...天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。 琥乙红霉素片在空腹及餐后条件下人体生物等效性预试验 琥乙红霉素片（0.25g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201297 | 琥乙红霉素颗粒

...天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。 琥乙红霉素颗粒在空腹及餐后条件下人体生物等效性试验 琥乙红霉素颗粒（0.1g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201502 | 琥乙红霉素片

...天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。 琥乙红霉素片在空腹及餐后条件下人体生物等效性试验 琥乙红霉素片（0.25g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

淄博市中心医院

...规范（GCP）的原则逐渐建立和完善了各项管理制度和标准操作规程，严格执行国家政策和规定。各专业均具有专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。药物临床试验机构多...

机构 发布于7年前 1951 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...类别： **机构管理文件：**管理制度、岗位职责、标准操作规程、设计规范、附加表格。 **伦理委员会管理文件：**工作指南、管理制度、岗位职责、标准操作规程、附件表格。 **专业科室管理文件：**通用型、特殊流程（...

文章 发布于2年前 2459 次浏览 0 次评论