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中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...涵建设为重点，建立了完善的管理制度、岗位职责和标准操作规程，确保药物临床试验全过程符合GCP真实、完整、合规的要求。GCP的真谛在于实践，踔厉奋发、笃行不怠。机构秉承“科学、伦理、规范、严谨”的理念，与时俱进...

机构 发布于7年前 1025 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...类别： **机构管理文件：**管理制度、岗位职责、标准操作规程、设计规范、附加表格。 **伦理委员会管理文件：**工作指南、管理制度、岗位职责、标准操作规程、附件表格。 **专业科室管理文件：**通用型、特殊流程（...

文章 发布于3年前 3852 次浏览 0 次评论

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...监报告等）上传WeTrial系统，上传资料后来电告知（具体操作流程可在下载中心查看WeTrial系统CRA操作规程，参考执行）。机构办对电子立项资料进行形式审查，通过后CRA/CRC递交纸质版立项资料。3.将PI/专业组主任签署的《临床试...

机构 发布于6年前 1991 次浏览

烟台毓璜顶医院

...药物临床试验的管理、监督和协调、专业规章制度及标准操作规程的制定和起草临床试验方案及总结报告等工作，以保证临床试验的顺利进行。

机构 发布于9年前 3701 次浏览

肇庆市第一人民医院

...机构及各临床专业已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程，覆盖项目运行、应急预案、药品/器械与资料管理、人员职责等不同方面，有力保障临床试验的顺利开展。目前体外诊断试剂临床试验项目已顺利完成十多项。 ...

机构 发布于3年前 1039 次浏览

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...，熟悉药物临床试验全过程。机构管理制度完善、具备可操作性，临床试验质量控制体系、归档资料管理体系、试验药物管理体系完备。医技（辅助）科室也纳入整个药物临床试验管理范畴，辅助科室主要包括医学影像部（放射...

机构 发布于9年前 3922 次浏览

台州市中心医院（台州学院附属医院）

...验机构遵循GCP原则，制定了完整的管理制度、规范、标准操作规程(SOP)和应急预案，对各专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行监督与协调管理，保证了我院临床研究工作设计科学、合理，运行规范、安全，所得...

机构 发布于5年前 1432 次浏览

药物临床试验：CTR20131496 | 琥乙红霉素颗粒（海南慧谷药业有限公司）

...天性心脏病、心脏瓣膜置换术后）及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药（青霉素的替代用药）。 琥乙红霉素颗粒人体生物等效性试验研究 琥乙红霉素颗粒人体生物等效性试验研究 天津中医药大学第二附属医院0126

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北华大学附属医院

...按照GCP的要求建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及药物临床试验技术的培训。北华大学附属医院具有雄厚的技术实力、先进的医疗设备、优...

机构 发布于9年前 1609 次浏览

广州中医药大学深圳医院（福田）

...理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。在医院领导的大力支持及各专业科室积极配合下，...

机构 发布于9年前 1200 次浏览