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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...6ed203904ec525235ab1.png) 早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日，中华...

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青岛市妇女儿童医院

...别II期药物临床试验III期药物临床试验IV期药物临床试验医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验三、承接临床试验项目的专业药物临床试验承接专业：小儿胸心外科、小儿心脏病、小儿重症医学、小儿内分泌、小儿血液病、小...

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海南医学院第一附属医院

...包括耐受性试验、药代动力学试验、生物等效性试验）；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验。 机构介绍海南医学院第一附属医院国家药物临床试验机构（以下简称机构）于2006年获得国家食品药品监督总局药物临床试验...

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深圳市宝安区中医院

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 深圳市宝安区中医院于2018年12月28日进行了医疗器械临床试验机构备案，截至2020年5月共有31个医疗器械临床试...

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河北中石油中心医院

...件。15、受试者保险证明16、研究团队成员表（附件4）2）医疗器械临床试验清单及附件医疗器械临床试验立项提交材料1. 器械临床试验立项申请表（附件1）2. 相关资质证明：申办方资质证明；医疗器械生产许可证；GMP证书；申...

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吉林市中心医院

...科等7个专业，获得了承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验和医疗器械临床评价资格。吉林市中心医院国家药物临床试验机构主任由主管医疗副院长担任。机构办公室设有专职办公室秘书、试验药物管理员、档案管理员及质控员，并...

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天津市天津医院

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院一直秉持科教兴院战略，积极打造学术型医院。骨科被批准为国家首批临床重点专科，重症医学科为天津市重点学科，血...

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广州市妇女儿童医疗中心

...疗中心GCP办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 广州市妇女儿童医疗中心（以下简称市妇儿医疗中心）于2006年9月由原广州市儿童医院和广州市妇幼保健院（广州市妇...

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西安市胸科医院

...物临床试验、上市后再评价；正在筹备规划中的项目： 医疗器械临床试验 ‍‍西安市胸科医院药物临床试验机构于2017年6月开始筹备组建，2018年7月通过国家药品监督管理局审核。机构设有肿瘤内科专业、 呼吸内科专业、 结...

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广州中医药大学深圳医院（福田）

...药大学深圳医院（福田）于2018年11月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员...

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