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为您找到约 162 条结果,搜索耗时:0.0077秒
日照市人民医院
...
管理
制度、人员职责、设计规范、标准操作规程(SOP)等
文件
共53项;先后组织约900人(次)参加院内外的学习培训,到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月,日照市人民医院正式取得国家药物临床试验机构证书,...
机构
发布于
7年前
1466 次浏览
新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施
...照伦理委员会同意的临床试验方案、有关标准操作规程等
文件
开展,其中试验操作、结果判读等应与体外诊断试剂产品说明书中的相关规定一致;临床试验开始前,申办者应当负责组织与该临床试验相关的培训,包括试验体外诊...
文章
发布于
2年前
4210 次浏览
0 次评论
海南医学院第一附属医院
...,现有机构通用制度、职责、设计规范、标准操作规程等
文件
共计90项,各专业也相应制定了具有专业特色的标准操作规程,内容涵盖临床
管理
、实施等,为临床试验顺利开展提供制度保障。机构承接的国内外药品临床研究项目...
机构
发布于
9年前
3635 次浏览
梧州市工人医院
...nbsp; 有关部门的批文(获得基金资助的证明
文件
)10 牵头单位伦理批件及成员表11 非注册类临床研究项目超说明书用药申请审批表12 相关支持文献5篇(超适应症用药时)13&nb...
机构
发布于
3年前
343 次浏览
惠州市中心人民医院
...ial.com/ 注册后可根据系统提示操作,前期咨询可在首页“
文件
模板/注意事项伦理审查及受理流程详见:https://hzgcp.wetrial.com/“伦理委员会”注册登录后按提示操作,或咨询0752-2288662伦理递交资料清单及附件详见:https://hzgcp.wetrial...
机构
发布于
6年前
11937 次浏览
新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》
...查所需材料,并根据职责对研究项目方案、知情同意书等
文件
提出伦理审查意见。 **第十二条 伦理审查委员会委员应当签署保密协议,承诺对所承担的伦理审查工作履行保密义务,对所受理的研究项目方案、受试者信息等...
文章
发布于
3年前
2292 次浏览
0 次评论
温岭市第一人民医院
...间为非GMP认证车间但符合GMP条件,申办方需要提供说明性
文件
证明。3 研究方案摘要;4 研究者手册:研究者手册包括试验药物的临床前研究资料,如处方组成、制造工艺和质量检验结果等。所提供的药学、临床前资料必须符合...
机构
发布于
4年前
1136 次浏览
南昌大学第四附属医院
...9、其他签字、盖章所有与试验相关需要本院领导签字的
文件
,均有专人负责,各领导优先处理,签字盖章流程方便快捷。 1、药物临床试验递交清单及附件http://www.cdsfy.com/xs/list/383.html2、医疗器械(包括体外诊断试剂)临床试验递...
机构
发布于
7年前
1067 次浏览
新乡医学院第一附属医院
...,药物储藏室,配备有直拨电话、联网计算机、传真机、
文件
柜、复印机等办公设施,保证了办公效率和质量。
机构
发布于
9年前
2935 次浏览
连云港市东方医院(连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院)
...核对申请表中相关内容,并对提交材料按照临床试验送审
文件
清单(附件2)进行形式审查。3.2 机构办公室主任审核“药物临床试验申请表”及试验相关材料后,综合专业科室意见,根据科室资质、条件、设施、人员情况、主要...
机构
发布于
4年前
760 次浏览
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