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赣南医学院第一附属医院

...方需求预先储备病源。 1. 临床试验项目申请（1）申办者/合同研究组织（CRO）与机构联系进行意向洽谈，机构办公室负责调研临床试验有关问题，包括：①是否有药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验批件或通知书；②药物/医疗...

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郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...程1临床试验项目运行SOP2临床试验立项审核的SOP3临床试验合同签订的SOP4药物及相关物资的接收、保存、分发、回收、退还、销毁的SOP5临床试验项目启动和培训的SOP6临床试验受试者招募及筛选的SOP7不良事件及严重不良事件处理...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...申办者/CRO将首笔款汇至医院账户，将汇款凭证扫描件、合同扫描件、汇款的项目名称及开票信息发送至机构公邮（邮件标题为：院内项目编号+主/CRC协议+第X笔款+金额），请同时抄送CRC。（每次打款务必附言**项目第*次打款，方...

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中南大学湘雅医院

...周星期二、四、五为接待日，包括项目接洽、资料审核、合同签署、监查交流等，其他时间原则上不予接待。  ④ 各专业每周把需要报机构办公室和伦理委员会的资料汇总，于周二统一提交，需紧急递交的除外（如本...

机构 发布于9年前 10087 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...疗器械临床试验机构应当按照相关法律法规和与申办者的合同，妥善保存临床试验记录和基本文件。 第四章  研究者 第二十四条  负责医疗器械临床试验的主要研究者应当具备下列条件： （一）已完成医疗器械临床试验...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

晋城大医院

...电子转账截图以附件形式发送至 jcdyy_jg@126.com，并将研究合同扫描件以附件形式发送，并在邮件正文中按以下模板提交必要的信息：1) 付款方（一般为申办方或者CRO，请写明全称）2) 入账方（一般为PI，请写明名字、科室)3) 打款...

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北京大学深圳医院

...多中心临床试验临床试验项目开展的工作流程1.审批流程合同管理流程2.启动会流程（1）填写《启动会事项表》（该表由CRC到机构领取）；（2）启动会召开及项目培训3.GCP药房药物管理流程4.监查流程 （1）监查访视按《CRA工作要...

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盘锦辽油宝石花医院

...研究伦理委员会审批通过后，才能与申办者/CRO签订研究合同。5. 临床试验启动前, 申办者/CRO按研究方案准备和提供相关资料并送到机构办公室，机构药物管理员清点、检查、接收药物，试验药物的贮存应符合GCP和试验方案的规...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...来不断接洽新项目，目前已有20个项目进行立项登记管理,合同签订18项，其中已结束5项，正在进行中13项。药物临床试验工作的开展能提高医院整体科研水平，促进医院的医疗和学术发展，为保证药物临床试验工作开展的质量，...

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福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...收取项目归档资料的1500元/年管理费。3.2 管理费一般在主合同中签署，也可以以补充协议的形式进行协商签署。三、试验运行过程要求1. 首笔经费必须在启动会前到位。2. 临床试验方案讨论会、总结会（中期和最后总结）等相关...

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