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华润武钢总医院

...、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等;设立机构专用药房,负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理;设立机构档案室,负责全院药物临床试验项目资料档案的集中保存和管理。       机...
机构 发布于4年前 758 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...审费及其他任何费用;减免5年资料管理费。 推行伦理、合同、人遗并行提交:前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日:1-2周;立项资料递交至通过立项:当天;首次伦理资料递交至取得伦理批件:1-2周 ;合同初稿提交至合...
机构 发布于2年前 416 次浏览

南华大学附属第一医院

...成每一项药物临床试验;今后将继续与国内外制药企业及合同研究组织(CRO)合作,以一流的技术、先进的设备、优质的服务积极开展高水平的药物临床试验,为推动我国药物临床试验的发展和人民群众的健康事业做出贡献。我...
机构 发布于10年前 3897 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...工作日。审核结果由机构办通过电话或邮件通知。(二)合同签订工作指引1.合同拟定申办者/CRO与研究者/机构办公室就合同内容进行沟通,为提高合同审核效率,推荐使用本机构合同模板。2.合同审核机构按照内部审核流程...
机构 发布于1周前 0 次浏览

潍坊市人民医院

...制定流程,以保证药物临床试验的质量。  立项、伦理、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同步进行,最快可在伦理意见获得后签署试验合同。 药物临床试验机构工作流程一、立项1.申办者/CRO与机构共同商定主要研究者(PI),与...
机构 发布于1周前 0 次浏览

襄阳市中心医院

...,其中参与国际多中心项目10余项。2020年共签订20个项目合同(I期1个,II-IV期15个,器械4个)。临床试验收入4586268元。2021年药物和医疗器械临床试验机构办公室共签订临床试验项目合同48个,临床试验合同总金额14783086.94元。202...
机构 发布于10年前 3655 次浏览

海阳市人民医院

...备。临床试验机构以机构办公室为核心,构成了申办方、合同研究组织、现场管理组织、监查方、临床专业科室、辅助科室以及外包服务商(包括中心实验室、物流公司等)等密切协作的工作框架。临床试验机构在符合我国相关...
机构 发布于5月前 33 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...,其中1项已结束入组,另外5项正在入组中。 1. 审批流程合同管理流程 项目立项的同时可提交合同初稿,机构办公室主任会同项目主要研究者与申办者(或CRO)商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后,按院...
机构 发布于2年前 403 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...审核的纸质文件盖章后递交到机构办公室,申请承诺书。合同签署:在立项审查同时,申办者/CRO可与PI初步拟定合同,以本机构合同模板为参考,所有修改应以修订格式进行,发送至机构邮箱:zzfygcp@163.com。定稿合同由申办者/CR...
机构 发布于4年前 173 次浏览

沧州市中心医院

...装订后放A4档案资料盒内递交(封面及尾页请用硬纸)。合同审核签订流程1 合同的拟定与审核1.1 申办方/CRO发送邮件至沧州市中心医院临床试验机构合同洽谈邮箱czzxgcpcontract@126.com申请我院合同模板。1.2 获取合同模板后,申办方...
机构 发布于10年前 4442 次浏览

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