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华润武钢总医院

...、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等;设立机构专用药房,负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理;设立机构档案室,负责全院药物临床试验项目资料档案的集中保存和管理。       机...
机构 发布于4年前 713 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...审费及其他任何费用;减免5年资料管理费。推行伦理、合同、人遗并行提交:前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日:1-2周;立项资料递交至通过立项:当天;首次伦理资料递交至取得伦理批件:1-2周 ;合同初稿提交至合...
机构 发布于1年前 293 次浏览

南华大学附属第一医院

...成每一项药物临床试验;今后将继续与国内外制药企业及合同研究组织(CRO)合作,以一流的技术、先进的设备、优质的服务积极开展高水平的药物临床试验,为推动我国药物临床试验的发展和人民群众的健康事业做出贡献。我...
机构 发布于9年前 3779 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...,其中1项已结束入组,另外5项正在入组中。 1. 审批流程合同管理流程 项目立项的同时可提交合同初稿,机构办公室主任会同项目主要研究者与申办者(或CRO)商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后,按院...
机构 发布于2年前 349 次浏览

沧州市中心医院

...装订后放A4档案资料盒内递交(封面及尾页请用硬纸)。合同审核签订流程1 合同的拟定与审核1.1 申办方/CRO发送邮件至沧州市中心医院临床试验机构合同洽谈邮箱czzxgcpcontract@126.com申请我院合同模板。1.2 获取合同模板后,申办方...
机构 发布于9年前 4268 次浏览

达州市中心医院

...是否齐全及合规(此阶段仅作形式审查。所提供的资料(合同研究团队组成及分工、主研者和研究者简历等)可为初稿,待召开启动会时必须替换成全套的正式版的资料)。拿到机构办受理号后,方可递交伦理审查申请。3、...
机构 发布于5年前 1480 次浏览

CRO行业发展聊什么?2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...8e950dc0282dd9fcc3c97d86.jpg) 中国医药质量管理协会临床试验合同研究组织分会(简称CRO分会)于3月26-27日在阳朔召开了2021年第一届CRO行业发展沙龙暨第一次工作会议,来自21家会员单位的34名代表参加了会议。CRO分会主任委员杭州...
文章 发布于3年前 5997 次浏览 0 次评论

西安市胸科医院

...作,以确保每项工作安排到人,各司其职。4、审批流程合同管理流程:合同拟定——研究经费预算——合同的审核——合同的签署。递交方式:由项目负责人签字后交到药物临床试验机构办公室。伦理审查及受理流程受理——...
机构 发布于6年前 1490 次浏览

香港大学深圳医院

...(1)试验开展前协调与接洽、可行性评估、立项管理、合同审核及管理;(2)试验支持性服务:中心化药物管理、协助研究计划制定、院内CRC服务、I期临床试验服务等;(3)试验实施阶段的管理服务:项目质量管理、药物管...
机构 发布于7年前 4297 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...临床试验项目参照非注册类药物临床试验流程执行。二、合同审核与签署(1)《临床试验合同书/协议》的模板原则上由机构提供,若申办方有特殊要求的,可接受申办方合同模板。(2)合同预算应包括但不限于:检验检查费、...
机构 发布于5年前 2310 次浏览

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