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佛山市妇幼保健院

...物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、实施、质量管理、总结报告审核签章等。(四)负责与伦理委员会的沟通、协调。(五)负责接待申办者、研究者代表,解释有关各类临床试验的政策法规、临...
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攀枝花市中西医结合医院

...号和日期)15其他:中心实验室室间质评证书、技术转让合同等(如适用)16CRO资质证明、申办方对CRO委托书(如适用)17CRA资质证明:委托书、身份证复印件、GCP培训证书18申办方或CRO对PI的委托书19主要研究者履历(最新)、GCP...
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北京博爱医院(中国康复研究中心)

...公室每周一至周五为接待日,包括项目接洽、资料审核、合同签署、监查交流等,其他时间请提前预约。2、机构办公室公邮为crrcjgbgy@126.com,密码:Crrc123456,工作指引、立项文件、结题文件、CRC申请表、质评证书等文件均可在...
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皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

...作意向→提出立项申请→审核、批准立项申请→伦理审查合同签署:申办者提交合同→PI审核→机构办秘书/质量管理员初审→机构办主任审核→机构主任审核启动会预约:①临床试验协议签订后,申办者/CRO 按要求准备研究文件...
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壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...、个性化治疗技术等方向,推动生物医药的临床前及临床合同研发组织(CRO)、合同研发生产组织(CMO/CDMO)、人工智能辅助药物开发产品、数字医疗解决方案、产业化信息化等技术融合应用平台、生物医药产业科技综合服务公共平台...
文章 发布于3年前 3917 次浏览 0 次评论

六安市人民医院

...备。临床试验机构以机构办公室为核心,构成了申办方、合同研究组织(Contract Research Organization,CRO)、现场管理组织(Site Management Organization,SMO)、监查方、临床专业科室、辅助科室以及外包服务商(包括中心实验室、物流...
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赣南医学院第一附属医院

...方需求预先储备病源。 1. 临床试验项目申请(1)申办者/合同研究组织(CRO)与机构联系进行意向洽谈,机构办公室负责调研临床试验有关问题,包括:①是否有药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验批件或通知书;②药物/医疗...
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自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...申办者/CRO将首笔款汇至医院账户,将汇款凭证扫描件、合同扫描件、汇款的项目名称及开票信息发送至机构公邮(邮件标题为:院内项目编号+主/CRC协议+第X笔款+金额),请同时抄送CRC。(每次打款务必附言**项目第*次打款,方...
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...疗器械临床试验机构应当按照相关法律法规和与申办者的合同,妥善保存临床试验记录和基本文件。 第四章  研究者 第二十四条  负责医疗器械临床试验的主要研究者应当具备下列条件: (一)已完成医疗器械临床试验...
文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

晋城大医院

...电子转账截图以附件形式发送至 jcdyy_jg@126.com,并将研究合同扫描件以附件形式发送,并在邮件正文中按以下模板提交必要的信息:1) 付款方(一般为申办方或者CRO,请写明全称)2) 入账方(一般为PI,请写明名字、科室)3) 打款...
机构 发布于5年前 2101 次浏览

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