为您找到约 164 条结果，搜索耗时：0.0061秒

这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

...新项目从资料接收至获得伦理批件一般时长:15个工作日；合同磋商至审签一般时长:5个工作日； 张慧芝（机构办主任） 13598006766 zzseylx@126.com 诚接项目的专业：眼科、神经内科、消化内科、呼吸内科 **深圳市宝安区中...

文章 发布于4年前 13456 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...后，立项当日完成3、伦理会后1-3个工作日出批件4、法务合同审核1-3个工作日回复5、人遗等材料承诺书盖章1-3个工作日6、立项、伦理、法务可同步开展项目Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验Ⅳ期药物临床试验注册类医疗器械临床试验注册...

机构 发布于8年前 3897 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...导下，负责临床研究的立项审查、过程管理、质量管理、合同管理、结题管理和档案管理等工作，并协调科学性审查和伦理审查。 第十八条（伦理（审查）委员会）　机构应当按照《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...作的，双方应当遵守有关法律法规、标准规范，签订委托合同，保证药物警戒工作全过程信息真实、准确、完整和可追溯，且持续合规。 第十五条【受托方要求】  持有人应当考察、遴选具备相应药物警戒条件和能力的受托...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论