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香港大学深圳医院
...GCP)资格认定及新增专业检查。2019年11月29日,国家药品
监督
管理
局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构
管理
规定(2019年101号)》,GCP资格认定由现场检查改为备案制。我院主动响应、认真研究、积极筹备,并于2019...
机构
发布于
7年前
3841 次浏览
深圳市宝安区松岗人民医院
...概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品
监督
管理
局(NMPA)资格认定,共批准6个专业,包括:呼吸内科、心血管内科、消化内科、妇科、泌尿外科和小儿(呼吸)专业。药物临床试验机构隶属于医院药剂科,由院...
机构
发布于
4年前
1723 次浏览
厦门大学附属翔安医院
...备案号:药临床机构备字2020000599),并通过福建省药品
监督
管理
局
监督
检查,具备开展药物临床试验资质。机构介绍机构下设机构办公室,配备机构中心药房和机构档案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和
监督
工...
机构
发布于
4年前
485 次浏览
菏泽市立医院
...立医院国家药物临床试验机构。2018年2月通过了国家药品
监督
管理
总局备案批准“菏泽市立医院国家医疗器械临床试验机构”,共涉及82个临床、医技专业。2018年、2019年相继通过国家药品
监督
管理
局批准专业7个,分别为:肿瘤...
机构
发布于
6年前
1753 次浏览
上海市杨浦区中心医院(同济大学附属杨浦医院)
...院。药物临床试验机构于2013年底通过了原国家食品药品
监督
管理
总局的资格认证,并于2017.03月7个专业全部顺利通过国家药监局的复核检查。2018年6月完成医疗器械临床试验机构备案,备案号为:械临机构备201800132。2020年9月完...
机构
发布于
9年前
1329 次浏览
武汉市中心医院(武汉市第二医院)/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院
...床试验 武汉市中心医院于2014年6月5日获得国家食品药品
监督
管理
总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书,认定我院内分泌科、妇科、血液科、肿瘤科、消化内科、重症医学科、心血管内科、普通外科、神经外科、泌尿外科、...
机构
发布于
9年前
3976 次浏览
长春肿瘤医院
...人或授权的机构主任签订合同,机构根据合同对试验进行
监督
管理
。2. 财务制度:试验经费到账后,银行的回单存机构办存档,财务部办理上账业务。3. 人类遗传资源申报流程:原则上由申办者向国家遗传办申请账号进行线上...
机构
发布于
4年前
610 次浏览
九江市中医医院
...培训:1)国家级培训:我院共外派13人参加国家食品药品
监督
管理
总局高级研修学院举办的GCP现场培训班培训,培训人员已获得GCP证书。我院共外派45人参加国家食品药品
监督
管理
总局高级研修学院举办的GCP网络培训班培训,所...
机构
发布于
4年前
1132 次浏览
盘锦辽油宝石花医院
...验机构软硬件设施的建设和完善,机构制定了一套完整的
监督
管理
和质量
管理
控制体系,实行机构办公室和专业科室的二级质量
管理
模式,以便于对临床试验各个重要环节都有严格监管,确保临床试验高质量、高水平地完成。我...
机构
发布于
4年前
3922 次浏览
广东药科大学附属第一医院
...验的整个过程负责,专业科室负责人和机构办公室有责任
监督
检查试验的质量,协调试验过程中各相关科室的工作。10、申办者须向机构办公室同步递交与伦理委员会一致的“研究年度进展报告”;如果获伦理批件1年仍未启动的...
机构
发布于
7年前
2231 次浏览
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