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新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...查所需材料,并根据职责对研究项目方案、知情同意书等文件提出伦理审查意见。 **第十二条  伦理审查委员会委员应当签署保密协议,承诺对所承担的伦理审查工作履行保密义务,对所受理的研究项目方案、受试者信息等...
文章 发布于4年前 5015 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...项目线上机构立项和伦理形审同步进行、药物管理、过程文件递交、质控管理、资料管理等全流程“一站式”服务。二、服务范围(1) Ⅱ-Ⅳ期的药物临床试验(2) 上市后的临床研究(如上市后再评价、真实世界研究等)三...
机构 发布于6年前 2456 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...t_redirect) 为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件, 修订新版器械GCP ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220105/996980325b1ff9c2d6681bbf612cf031.jpg) **07** [**GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施...
文章 发布于3年前 5077 次浏览 0 次评论

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