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宜昌市中心人民医院

...:宜昌市中心人民医院药物临床试验机构经过资料审查和现场检查,被认定具有药物临床试验资格。首批认定专业为:呼吸内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病内科、内分泌科、妇产科、眼科、感染科、肿瘤科。2017...
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天津中医药大学第一附属医院

...负责设计I 期品种9个、完成 I 期品种统计分析9个,NMPA的现场核查项目全部顺利通过。Ⅰ期研究室PI胡思源教授,主任医师,博士生导师,国家药监局药品审评中心外聘专家,主要从事中药新药开发和临床研究工作,兼任中国药学...
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自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...瘤、内分泌、消化、泌尿4个临床专业获得药物临床试验现场认定资格。根据国家《药物临床试验机构管理规定》发布,要求药物临床试验机构由资格认定调整为备案管理,我院于2020年03月完成网上备案。2021年7月已接受备案后的...
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宜阳县中医院

...并与10月28日顺利通过河南省药品监督管理局GCP专家组的现场检查。 可承担Ⅱ、Ⅲ期、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究、研究者/申办者发起的临床研究等试验项目。...
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惠州市中心人民医院

...床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查,惠州市中心人民医院于2018年7月获《药物临床试验机构资格认定证书》(GCP证书编号897),共认定10个专业。目前备案48个专业科室为:眼科、肿瘤内科、内分泌...
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江门市中心医院

...。详见办事指南-人遗资料递交指引。5.2申办方在网上及现场向科技厅提交申报资料且经过科技部的审查获得审批决定/备案号后,若我院为组长单位,需将批件原件或含备案号的备案信息表交至药物临床试验机构,并在项目遗传...
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新乡市第一人民医院

...国家有关法律法规,按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项目,确保临床试验数据真实、科学和过程规范,保证各项临床试验质量,保障受试者的安全与权益,受到了申办方的一致好评。 一、立项前调研:申...
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南阳南石医院

...吕宏伟5.项目实施5.1监查工作频率要求:每月至少一次,现场监查。本机构要求项目第一例受试者入组后,监查员需进行首次监查,其余按监查计划,监查员需在监查前一周与研究者、机构办公室联系,确定具体监查时间,做好...
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南京市妇幼保健院

...药物临床试验机构,2013.04通过国家食品药品监督管理局现场检查,2014.06正式获得认定为国家药物临床试验机构(证书编号:522),设有妇科、中医妇产科两个专业,开展Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验;2017.05.19获国家局颁布复核资格认...
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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...点领域和临床前沿应用开展探讨,将有多位业界专家莅临现场做主题分享,诚邀您共同参与探讨创新药研发及发展前景。 --- 国际生物岛论坛·聚焦创新药研发 **会议时间:**2021年4月22日 会议地点:广州国际生物岛木莲...
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