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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，现予发布，自2022年5月1日起施行。 特此公告。 附件：医疗器械临床试验质...

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合肥京东方医院

...墙；配备了文件柜、办公桌椅、电脑、打印机、碎纸机、药品储存柜、医用储藏冰箱、温湿度表和标识标牌等设施设备，满足开展临床试验的硬件要求。机构办公室严格依照《药物临床试验机构管理规定》、《药物临床试验质量...

机构 发布于3年前 517 次浏览

海口市人民医院

...CP机构概况及优势特色介绍：海口市人民医院2009年经国家药品食品监督管理总局（CFDA）审核、批准，成为国家药物临床试验机构（以下简称“机构”），获准心血管内科、神经内科、泌尿外科、神经外科、普通外科5个试验专业...

机构 发布于9年前 1830 次浏览

厦门市仙岳医院

...试验机构于2018年1月提出资格认定申请，同年5月接受国家药品监督管理局药物GCP机构资格认定现场检查，2018年7月获得国家药品监督管理局颁布的药物临床试验机构资格认定证书，认定专业为精神病学。药物临床试验机构组织架...

机构 发布于6年前 596 次浏览

临沂市中心医院

...。本机构现有12名成员，其中秘书2名，资料管理员2名、药品管理员3名、质量管理员3名，各项制度、工作职责、SOP、设计规范齐全。目前承担临床研究项目29项，其中注册研究22项。临床试验组织管理机构人员组成机构主任：田...

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上饶市人民医院

...员包括机构主任、副主任，机构办主任、副主任、秘书、药品管理员、质量管理员、资料管理员等共计8人。伦理委员会独立设置，包括主任委员、副主任委员、委员、秘书等共计14人，委员工作领域包括法律、临床医疗、心理学...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...药物。 积极推荐省内医药企业创新产品纳入国家医保药品目录。 支持企业申请国外注册认证，指导省内研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际机构符合性检查，并在相关国外市场实现销售。 鼓励...

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广西中医药大学第一附属医院

...卫生部临床药理基地。1999年10月基地由卫生部归口到国家药品监督管理局管理并更名为国家药品临床研究基地。2006年4月经国家复审，重新定名为国家药物临床试验机构，并新增专业5个。2010年5月再次通过国家药监局复核检查，...

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乌鲁木齐市第四人民医院

...验用药。自机构成立以来医院选派相关人员参加国家食品药品监督管理总局各类培训数次，至今已有71人获得各级GCP培训证书。另外，医院设有独立的药物临床试验伦理委员会，负责对在我院进行的药物临床试验项目伦理审批、...

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内蒙古医科大学附属医院

...织管理结构和相匹配的设备与流程。1998年获得国家食品药品监督管理局认证的药物临床试验基地资质（心内科、妇产科、血液科、呼吸科）。为适应国家药物临床试验发展新趋势与落实国家药物临床试验新规范要求，我院于2005...

机构 发布于9年前 5381 次浏览