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陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...担任，机构下设机构办公室（机构办秘书、质量管理员、药品管理员、档案管理员）、GCP药房、GCP档案室、各专业组、辅助科室，同时成立独立的临床试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。在...

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河北医科大学第二医院

...、血液、消化、心血管及妇产与生育调节；1999年原国家药品监督管理局对原卫生部“临床药理基地”进行了再确认，并更名为“国家药品临床研究基地”，2004年，国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布《关于印发<药物临...

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中南大学湘雅医院

...机构于2005年12月进行了资格认定, 2007年11月获得国家食品药品监督管理局的资格认定证书，并于2012年10月通过了SFDA的复核检查。目前共有20个临床试验专业和Ⅰ期临床试验研究室，包括：心血管，感染，消化，呼吸，血液，风湿...

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北大荒集团红兴隆医院

...体系文件的制定、药物临床项目承接、质量管理、试验用药品管理、临床试验档案资料管理等药物临床试验的综合管理。机构于2023年8月完成备案，目前备案1个肿瘤专业。药物临床试验机构设有：机构主任，机构办公室主任，机...

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临汾市人民医院

...： 1）营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证 2）药品生产许可证 3）GMP证；10. 委托书： 1）申办方委托CRO 2）CRO委托研究机构；11. 组长单位伦理委员会批件及成员表；12. 国家食品药品监督管理局批件/临床试验通知书；14. ...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临床试验的临床试验总结报告是否需要所有分中心PI签字并加盖...

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新余市人民医院

...30日新余市人民医院临床试验机构和8个专业科室通过了省药品监督管理局组织的现场检查，8个专业科室分别为：泌尿外科专业、骨科专业、呼吸内科专业、肿瘤科专业、内分泌科专业、消化内科专业、心血管内科专业、I 期临床...

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潍坊市中医院

...体外诊断试剂临床试验 2018年7月，潍坊市中医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定，成为国家药物临床试验机构。通过资格认定的专业有：中医神经内科、中医骨伤、中医肿瘤、中医外科（乳腺甲状腺）、中医心血管、中...

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菏泽市立医院

...泽市立医院国家药物临床试验机构。2018年2月通过了国家药品监督管理总局备案批准“菏泽市立医院国家医疗器械临床试验机构”，共涉及82个临床、医技专业。2018年、2019年相继通过国家药品监督管理局批准专业7个，分别为：...

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宜阳县中医院

...存放区和回收区），安装有中央空调，配 有专门带锁的药品常温柜、药品冷藏柜、药品阴凉柜、资料柜；安装有 24 小时 动态温湿度监控系统。 资料档案室配有带锁档案柜，中央空调设备，灭火器等，能够做到防鼠（挡 鼠板...

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