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东莞康华医院

...试验研究中心（即机构，以下简称中心）2018年05月在国家药品监督管理局完成医疗器械临床试验机构备案(备案号：械临机构201800204)，专业组：妇科专业、手足血管外科、血透专业、检验医学；2019年05月获国家药品监督管理局GCP...

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洛阳市第三人民医院

...内科5个专业通过认证。主要承接Ⅱ-Ⅳ期新药临床试验、药品上市后再评价等试验项目。2020年在国家食品药品监督管理局临床试验备案系统成功备案，备案号：药临床机构备字2020000872。2021年成功备案器械专业（包括体外诊断试...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...医院药物临床试验机构于2012年10月17日~18日接受国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定现场检查，于2013年5月获得国家药物临床试验资格，所列心血管内科、内分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科七个...

机构 发布于9年前 1590 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...案（备案号：药临床机构备字2020000599），并通过福建省药品监督管理局监督检查，具备开展药物临床试验资质。机构介绍机构下设机构办公室，配备机构中心药房和机构档案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监...

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广州市妇女儿童医疗中心

...儿童医疗中心药物临床试验机构于2012年10月通过国家食品药品监督管理局的资格认定，设有药物临床试验机构办公室和独立的药物临床试验伦理委员会，接受广州市妇女儿童医疗中心主任（院长）的直接领导，接受广州市卫生局...

机构 发布于9年前 3309 次浏览

甘肃省人民医院

...省人民医院国家药物临床试验机构于1998年获得国家食品药品监督管理局资格认定书，同时被批准的有3个机构专业，2019年，在医院领导和各专业负责人的大力支持下，依据我国相关法律法规的要求，管理体系进行了重建，于2020...

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青海省人民医院

...设我院药物临床试验机构于2014年5月7日正式通过国家食品药品监督管理总局的资格认定，通过资格认定的专业包括急诊医学科、血液内科、普通外科、神经内科、神经外科、内分泌、消化内科、心血管内科、呼吸内科、肿瘤科、...

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...问题。 **在探讨问题之前我们先温习一下** **《药品注册管理办法》的要求** ✦“第二十条本办法所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。” ✦“第二...

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上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

...卫生部中药临床药理基地之一。2012年5月获得了国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定（证书编号0369），认定我院中医血液等13个专业已具备药物临床试验机构专业资格。并在2015年3月获得CFDA公告（2015年9号）机构...

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西安市红会医院

...院号楼2楼药物临床试验机构办公室 2019年10月31日，国家药品监督管理局发布关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）(2019年第86号) ，西安市红会医院获得了药物临床试验机构资格，骨科、中医骨科、麻醉科三个...

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