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深圳市宝安区松岗人民医院

... 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准6个专业，包括：呼吸内科、心血管内科、消化内科、妇科、泌尿外科和小儿（呼吸）专业。药物临床试验机构隶属于医院药剂科，由...

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山东大学第二医院

...候任主委等）69人，副主委269人。2004年正式通过国家食品药品监督管理局的现场检查，获得国家药物临床试验机构资格，并于2017年顺利通过国家局复核检查。经过坚持不懈的努力，现已形成了具有自身特色和学术风格的专业，...

机构 发布于9年前 3607 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...生与健康促进法》《科学技术进步法》《执业医师法》《药品管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规，制定本办法。 第二条（研究定义）　本办法所称研究者发起的临床研究...

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上海市皮肤病医院

...市皮肤病医院药物临床试验机构2014年6月5日获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定，证书编号540，认定专业：皮肤、中医皮肤、性病。2017年通过复核，复核专业：皮肤、中医皮肤、性病，新证书编号XZF20170517...

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海南省人民医院

...实世界研究 一、发展历程及专业情况 1998年确定为国家药品临床研究基地,至今有21个科室具备GCP资格（一期临床试验病房、耳鼻喉、呼吸、感染、内分泌、心血管、消化、肝胆胰外科、血管外科、泌尿、急诊医学、肿瘤、肾病...

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长治市人民医院

...目提供专业的管理及服务,主要职责包括：  1.承担国家药品监督管理局备案的药物及医疗器械临床试验项目。  2.承担省级药品监督管理局备案的医疗器械临床试验项目。  3.开展药物及医疗器械临床试验咨询及信息交流...

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武汉市中心医院（武汉市第二医院）/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

...剂临床试验 武汉市中心医院于2014年6月5日获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书,认定我院内分泌科、妇科、血液科、肿瘤科、消化内科、重症医学科、心血管内科、普通外科、神经外科、泌尿外...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...器械临床试验高质量发展拉开大幕。 2018年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》正式施行。该法规的出台，明确了医疗器械临床试验申办者应...

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淄博市中心医院

...临床试验伦理委员会。机构于2017年正式通过原国家食品药品监督管理总局的现场检查，并获发《药物临床试验机构资格认定证书》，通过认定的临床专业包括重症医学科、消化内科、呼吸内科、内分泌科、心血管内科、神经外...

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广元市中心医院

...质是否符合GCP要求；²  研究团队分工是否合理，如授权药品管理员、资料管理员，授权进行知情同意过程及诊疗的研究者是否具有我院行医资格；2)      办公室秘书确认资料齐全，递交机构办主任审核通过后给予受理号；²...

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