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中国中医科学院眼科医院

...医院国家药物临床试验机构于2013年4月23日通过国家食品药品监督管理总局的资格认定，于2014年5月7日正式获得认定证书和批件，认定专业为中医眼科专业，证书编号488，有效期三年。　　中国中医科学院眼科医院始建于1994年，...

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中国人民解放军海军军医大学附属东方肝胆外科医院（海军军医大学第三附属医院）

...管理机构（以下简称机构）在业务上受卫生部、国家食品药品监督管理局以及解放军总后勤部卫生部直接领导，行政上由医院直接领导，下设机构管理办公室和各专业。2007年通过国家食品药品监督管理局“药物临床试验机构资...

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黄石市中心医院

...科、消化内科、内分泌科、肾内科6个专业通过国家食品药品监督管理局的认证。2017年3月妇产科、消化内科、神经内科、内分泌科、肾病学科、泌尿外科6个专业均通过了GCP机构资格认定复核。截止2022年5月，黄石市中心医院备案...

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北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...文章底部下载《临床试验申请表》，根据试验类型(注册药品/注册器械/研究者发起)填写相应申请表后，主要研究者签字→科室主任签字。(3) 临床试验申请人持《临床试验申请表》在对外接待日(周一、周三全天)到机构秘书黄珺...

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河北北方学院附属第一医院

...。6. 药物管理流程，中心化管理与科室管理并存，但所有药品的接收均需机构办药品管理员完成。7. SMO政策，无固定SMO公司，但需驻地CRC。8. 筛选检查相关事项，详情与机构办秘书沟通。二、流程时长前期调研沟通意向至同意承...

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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...学，是首批14个部属药物临床研究基地之一；1999年经国家药品监督管理局同意单独建立华西医科大学附属第二医院国家药品临床研究基地，开展妇产专业药物临床试验；2003年更名为四川大学华西第二医院国家药物临床研究机构...

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佛山复星禅诚医院

...突声明（研究者）（申请者签名并注明日期）10国家食品药品监督管理局临床试验批文11试验用药品合格检验报告12试验用药品说明书13申办方/CRO等资质证明14其他伦理委员会/机构对申请研究项目的重要决定（如有）15保险合同（...

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宜昌市中心人民医院

...应的办公场所、设备和设施。机构依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理实施条例》、《药物临床试验质量管理规范》等法律法规，结合医院实际情况，制定了系统的药物临床试验管理制度、设计规范...

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西安市中心医院

...等设施设备。机构设有GCP中心药房，配有医用冷藏冰箱，药品储存柜，并有温控设施，设施设备齐全，保证临床试验用药物的储存。机构拥有完整的管理制度体系，包括临床试验机构、I期临床试验中心和6个专业组的SOP制度文件...

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赣南医学院第一附属医院

...机构办主任、秘书、质控员、资料管理员、经费管理员、药品管理员。机构主要职责为：立项服务、质量监管、内外协调、院内培训。机构办公室设在章贡院区二号住院楼5层东区，与I期药物临床研究中心建制于一体，设有质控...

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