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上海市同仁医院

...专门负责临床试验管理,行政上直属院长领导,业务上受药品监督管理部门的指导和视察。目前,主要承担I-III期新药临床试验、上市后再评价(IV期)、医疗器械/体外诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。机构组织结...
机构 发布于7年前 1997 次浏览

湖南省肿瘤医院

...床研究病房,病房设计得到了美国食品药物管理局(FDA)药品审评中心专家指导,制定了管理制度、预案、SOP共100余项,病房的管理模式为专门病房、专人、专职进行I-IV期临床研究。病房床位38张,配备床旁监护仪15台、遥测监护...
机构 发布于9年前 5906 次浏览

晋城大医院

...主任;2.GCP中心药房,备有专职药师2名,负责临床试验用药品管理,药房配备有临床试验专用常温柜、阴凉柜、冷藏箱、加湿设备、不间断电源及温控系统;3.GCP档案室,备有文档管理员1名,负责临床试验结题后档案的管理。...
机构 发布于5年前 1888 次浏览

自贡市第一人民医院临床试验机构

...,目前170余人次取得GCP培训证书。2018年7月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定,证书编号910,认定专业为:呼吸内科、血液内科、神经内科、肿瘤科、肾病科、内分泌科共6个专业组,可进行Ⅱ-Ⅳ期药物临...
机构 发布于6年前 1705 次浏览

梧州市工人医院

...在WeTrial系统中走相关流程。6.合同签订完成后,如有试验药品/医疗器械/体外诊断试剂需要寄到研究机构,需提前与机构办老师和PI联系接收事宜。7.申办方准备启动会资料,并在WeTrial系统中递交相关资料申请。8.临床试验项目(...
机构 发布于3年前 343 次浏览

河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院)

...床试验的需求,急救药物准备齐全,21名人员参加了国家药品监督管理局高级研修学院GCP培训,并取得证书;121名人员参加了中国医药质量管理协会在本院内举办的GCP培训,并取得证书。药物临床试验机构及办公室人员设置:机构...
机构 发布于5年前 1449 次浏览

惠州市第三人民医院(广州医科大学附属惠州医院)

...机构主任1名,机构办主任1名,机构秘书、质量管理员、药品管理员等多名成员。设备设施齐全,正在启动WeTrial系统建设,以实现项目全流程一体化管理。惠州市第三人民医院药物临床试验机构组织架构图现有备案专业5个,包...
机构 发布于2年前 708 次浏览

东阳市人民医院

...文4000余篇。我院药物临床试验机构于2019年10月获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书,呼吸、消化、神经内科、心血管、麻醉、内分泌、血液和肿瘤共8个专业通过认定。医疗器械临床试验机构已在国家药品监...
机构 发布于4年前 1359 次浏览

壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...疗机构等级评审。 * 对本市医疗机构使用经认定的创新药品、优质本地药品,不纳入医疗机构药占比的考核范围,且给予其最高不超过实际使用产品金额3%的奖励,单家医疗机构奖励每年合计最高不超过300万元。 * 支持相关...
文章 发布于2年前 2678 次浏览 0 次评论

皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)

...室;2001年9月增补抗感染专业;2012年5月通过原国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定,认定专业:妇产、感染、呼吸、麻醉、内分泌、皮肤、肾病、消化、心血管、肿瘤;2017年5月获批专业均顺利通过原国家食品药...
机构 发布于9年前 3352 次浏览

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