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攀枝花市中西医结合医院

...册上市进程争分夺秒。机构一周内可完成立项工作,伦理员会上会每月一次,可视情况随时增加,立项到启动的最快一个月内完成。采取机构-科室质控模式,机构办设2名质控员,做到质控不排队,重要、紧急、结题项目可提...
机构 发布于5年前 1242 次浏览

新乡市第一人民医院

...,已经建立了完善的管理体系,在医院各专业科室、伦理员会等团队的合作下,承接了注册类临床试验项目100余项,所有项目均严格执行GCP、遵守国家有关法律法规,按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项...
机构 发布于7年前 2064 次浏览

河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...的急救药品和抢救设备。医院药物临床试验机构下设伦理员会、办公室、专业组,拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室,完善的临床试验质量控制体系,配有专职质控员5名。医院自2014年来,遵循《药物临床试验质...
机构 发布于9年前 3671 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...规程中表述雷同内容的建议,予以采纳。   4. 伦理员会管理方面   针对在备案后首次监督检查中删除对具体项目的利益冲突声明、项目保密协议检查内容的建议,予以采纳。   5. 备案专业组织机构与人员方面 ...
文章 发布于3年前 2763 次浏览 0 次评论

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...     1.3 通过审查后,机构办公室秘书将材料递交给伦理员会评审,通过伦理审核后,审批报告交机构办公室和申办方存档。         1.4 取得伦理批件后,由机构负责人、PI与申办方签订合作协议书。        1.5 机构办公室...
机构 发布于9年前 3803 次浏览

青岛市市立医院

...013年举办的“山东省医学会药物临床研究与评价分会青年员会成立大会暨学术研讨会”、“山东省药学会药物临床评价研究专业员会成立大会暨学术研讨会”,2014年由中国药物临床试验专业员会主办,青岛市市立医院承...
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邓州市中心医院

...者的安全和权益”作为工作重心,在临床试验机构、伦理员会、专业科室的共同努力下,保障临床试验的质量。
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福建省肿瘤医院(福建医科大学附属肿瘤医院)

...步提升了管理水平与服务能力。药物临床试验机构及伦理员会近年来启用了信息化管理系统,信息化管理系统能让各个审批管理环节联动起来,逐步实现线下审批向线上审批的转换,并且能整合资源,增强人员管理,实时掌握...
机构 发布于9年前 3942 次浏览

永州市中心医院

...员2名、药物管理员2名及资料管理员1名;成立独立的伦理员会,并设立医院医、教、研实力较强的心血管内科专业、肿瘤科专业、呼吸内科专业、神经内科专业、内分泌专业、免疫学专业等6个通过认定资质专业。承担Ⅱ、Ⅲ...
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连云港市第一人民医院

...院、市老年病医院。检验科通过了中国合格评定国家认可员会ISO15189评审认定。在急危重症和疑难病症诊疗、微创、介入、靶向治疗、导航、无痛、精准医疗、手术机器人、干细胞移植、大器官移植等重点领域、前沿技术取得...
机构 发布于9年前 3563 次浏览

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