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南华大学附属第一医院

...基本情况：本机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组，下设机构办公室及8个专业科室。各临床专业科室病源及病种能满足临床试验的需求，急救设施及药物齐全。研究人员均经过药...

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天津中医药大学第一附属医院

...开发和临床研究工作，兼任中国药学会中药临床评价专业委员会副主任委员等职。牵头获批中药新药7个品种；主持完成国家“十二五”“十三五”课题各1项；“基于物质-药代-功效的中药创新研发理论与关键技术及其应用”，...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...参与临床试验的科室。 _**\-**\_\_**10**\_\_**\-**_ **_伦理委员会备案的时限要求？_** 《药物临床试验质量管理规范》要求伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求，卫计委2016年颁布的《涉及人的生...

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湘南学院附属医院

...病防治中心），4个一级学会，郴州市医学会肿瘤学专业委员会等15个市医学会专业委员会，是郴州市危急重孕产妇救治定点医疗机构。医院拥有大批高、精、尖医疗设备。拥有湖南省地级市首台肿瘤精准放射治疗仪（TOMO）、UMI51...

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青海省人民医院

...的进一步发展壮大奠定了坚实的基础。（4）独立的伦理委员会医院成立独立的药物临床试验伦理委员会，专门负责药物临床试验全过程的伦理审查和监督，为受试者的权益和安全提供保障。

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...　　三、检查标准分为药物临床试验组织管理机构、伦理委员会、专业三个部分，包括30个检查环节、133个检查项目。其中关键项目18项（标示为“★”），一般项目115项，包含对备案条件、机构运行管理、项目实施等方面的检...

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沧州市中心医院

...试验机构办公室（以下简称“机构办”）立项并获得伦理委员会审查同意文件的（或者未获得伦理委员会审查批件但已上会且会审意见为修改后同意的）方可提出人类遗传资源行政审批的申请。2 申办方/CRO公司下载并填写“人类...

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枣庄市妇幼保健院

...。伦理审批：项目立项后机构将申请材料转临床试验伦理委员会，伦理事项请联系李雨老师，电话：0632-3080116。人类遗传资源审批备案：取得本院临床试验伦理委员会批件后，申办者/CRO与PI提交“人类遗传资源国际合作行政许可...

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浙江省台州医院

...1个工作日完成立项审核2. 合同审核可与立项同步3. 伦理委员会会议审查频率为1个月1次，也可根据项目情况增加会审频率4.  1~5个工作日内完成机构负责人合同签署盖章流程最快1个工作日完成立项最快1个工作日完成伦理审查...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...申请表后，机构办通知CRA/CRC领取申请表复印件交至伦理委员会备案。伦理审核：伦理上会请参照下载区《药物临床试验伦理审查申请表》进行准备，排期请联系科教科伦理办公室梁老师（联系电话0813-2304738），并将伦理材料的...

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