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广州中医药大学第一附属医院

...CRA/CRC接待室；HIS、LIS、PACS及心电图系统互联互通；伦理委员会于2016年11月通过SIDCER-FERCAP认证，2017年10月通过CAP认证，定期召开伦理审查会议；检验科通过ISO15189认证，经中国合格评定国家认可委员会（CNAS）正式授予CNAS认可资...

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乌鲁木齐市妇幼保健院

...物临床试验资格认定领导小组、组织管理机构、机构伦理委员会，机构先后派遣办公室工作人员到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进修、参观学习，吸取优秀的运作经验，并多次组织申报专业相关人员参加院外及院内组织...

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梧州市工人医院

...办公室，一份留存项目组。立项审批通过后申办方向伦理委员会办公室递交伦理审查资料。3.伦理审查，请申办方在WeTrial系统中递交伦理初始/跟踪审查申请，伦理审查结束后将批件上传至机构办公室审核。（临床试验工作开展...

机构 发布于3年前 343 次浏览

南华大学附属第一医院

...基本情况：本机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组，下设机构办公室及8个专业科室。各临床专业科室病源及病种能满足临床试验的需求，急救设施及药物齐全。研究人员均经过药...

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连云港市中医院

...验 1. 药物临床试验机构组织结构2. 临床试验伦理委员会

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...参与临床试验的科室。 _**\-**\_\_**10**\_\_**\-**_ **_伦理委员会备案的时限要求？_** 《药物临床试验质量管理规范》要求伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求，卫计委2016年颁布的《涉及人的生...

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广东药科大学附属第一医院

...构办公室。6、机构办公室报机构主任批准后，转报伦理委员会审批。7、伦理委员会审核通过后，项目负责人、医院法人、机构主任与申办者（或CRO）签订研究协议书，并经医院盖章确认，试验正式予以批准开展。8、临床试验开...

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青海省人民医院

...的进一步发展壮大奠定了坚实的基础。（4）独立的伦理委员会医院成立独立的药物临床试验伦理委员会，专门负责药物临床试验全过程的伦理审查和监督，为受试者的权益和安全提供保障。

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西安高新医院

...规程，此外，医院完善的急救体系、相关辅助科室、学术委员会，以及独立的医学伦理委员会，保证了临床试验在我院顺利运行。

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桂林市人民医院

...式审查，合格者予以立项编号，没有立项编号的项目伦理委员会不予受理。二、协议签订及经费管理1．协议签订(1) 项目通过伦理审查后，请及时与机构办公室和PI联系，商讨协议条款。(2) 协议的试验经费条款不接受打包费用...

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