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新乡医学院第三附属医院

...。临床试验机构（药物/器械）下设独立的医学研究伦理委员会、临床试验机构办公室（含GCP药房、档案管理室、质控室）。医疗器械临床试验机构已备案，可开展多专业的医疗器械的临床试验。我院临床试验机构制定了完善的...

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通化市中心医院

...心检查组专家一行6人，对我院药物临床试验机构、伦理委员会及15个申报专业进行为期三天的细致考核和现场检查。在现场检查反馈会中，专家组对我院的工作给予充分肯定，认为我院药物临床试验机构工作做得踏实，符合《药...

机构 发布于6年前 2770 次浏览

北京中医药大学东方医院

...要研究者简历；如果是分中心伦理审核，需提供中心伦理委员会审查批件复印件；国家食品药品监督管理局临床试验批件；试验药物的合格检验报告；如果含上市药品，须提供药品说明书；申办者对CRO的委托函；其它（保险合同...

机构 发布于9年前 2258 次浏览

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...设有药物临床试验机构办公室和独立的药物临床试验伦理委员会，接受广州市妇女儿童医疗中心主任（院长）的直接领导，接受广州市卫生局和广州市食品药品监督管理局的双重监督。本机构认定专业有妇科、小儿呼吸、小儿消...

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达州市中心医院

...□□ 2临床试验申请表□□□ 3组长单位伦理批件和伦理委员会成员表□□□ 4试验方案及修正案（盖章、签名）□□□ 5研究者手册（盖章）□□□ 6病例报告表（样表）□□□ 7知情同意书（盖章）□□□ 8试验协议（初稿）□...

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郴州市第一人民医院

...zsyllwyh@163.com附件附件2：研究者利益冲突声明附件4：伦理委员会审查收费协议书附件见链接提取码:1111三. 合同/协议管理流程1. 申办者/CRO填写医院《关于人类遗传资源申请资料真实性承诺书》（根据具体情况填写附件5-1《承...

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郑州市第一人民医院

...物临床试验机构，设办公室，设独立的药物临床试验伦理委员会，设独立的试验药房，全面管理药物临床试验工作。第一批认定的烧伤、神经内科、消化内科、呼吸内科、内分泌、肿瘤、心血管内科、妇产、骨科、小儿呼吸10个...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》正式施行。该法规的出台，明确了医疗器械临床试验申办者应当选取已经在国家药品监督管理部门备案管...

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宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...，负责药物临床试验资料的管理。设独立的临床试验伦理委员会负责对临床试验项目的科学性、伦理性进行审查。已备案8个专业：内科-肾病学专业、肿瘤科、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、中医科-内科-肾病学专业、中...

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湘雅博爱康复医院

...物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。伦理审批快，伦理审查会议常规每月...

机构 发布于7年前 1832 次浏览