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蚌埠医科大学第一附属医院(蚌埠医学院附属肿瘤医院)

...也得到了不断提升。医院设立了独立的临床医学研究伦理员会,建立了完善的管理制度和SOP,配备了相关工作人员,有独立的办公室和档案室,随着机构承接项目的增多,伦理审查频率从过去的一季度一次到目前一个月左右一...
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陆军特色医学中心(原陆军军医大学第三附属医院)重庆大坪医院

...,1996年院所成立临床药理基地,设立了领导小组、伦理员会,有三个临床科室和一个临床药理研究室组成基地实体。1997年第三军医大学三所附属医院联合申报国家临床药理基地获得成功;1999年根据国家药监局要求,学校国家...
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平煤神马医疗集团总医院

...办批件13.     所有以前其他机构、伦理员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明,应提供以前否定结论的理由(组长单位伦理审查意见)14.     其他资料(如受试者须知、受试者日...
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新乡市第一人民医院

...,已经建立了完善的管理体系,在医院各专业科室、伦理员会等团队的合作下,承接了注册类临床试验项目100余项,所有项目均严格执行GCP、遵守国家有关法律法规,按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项...
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攀枝花市中西医结合医院

...册上市进程争分夺秒。机构一周内可完成立项工作,伦理员会上会每月一次,可视情况随时增加,立项到启动的最快一个月内完成。采取机构-科室质控模式,机构办设2名质控员,做到质控不排队,重要、紧急、结题项目可提...
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浙江省人民医院

...的办公场所,办公设施齐全。机构内设有独立的医学伦理员会,负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。浙江省人民医院药物临床试验机构承担国家卫生健康员会卫生健康领域科技体制改革试点单位,主题为“...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...急救药品和抢救设备。 医院药物临床试验机构下设伦理员会、办公室、专业组,拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室,完善的临床试验质量控制体系,配有专职质控员5名。医院自2014年来,遵循《药物临床试验质量...
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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...规程中表述雷同内容的建议,予以采纳。   4. 伦理员会管理方面   针对在备案后首次监督检查中删除对具体项目的利益冲突声明、项目保密协议检查内容的建议,予以采纳。   5. 备案专业组织机构与人员方面 ...
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青岛市市立医院

...013年举办的“山东省医学会药物临床研究与评价分会青年员会成立大会暨学术研讨会”、“山东省药学会药物临床评价研究专业员会成立大会暨学术研讨会”,2014年由中国药物临床试验专业员会主办,青岛市市立医院承...
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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...     1.3 通过审查后,机构办公室秘书将材料递交给伦理员会评审,通过伦理审核后,审批报告交机构办公室和申办方存档。         1.4 取得伦理批件后,由机构负责人、PI与申办方签订合作协议书。        1.5 机构办公室...
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