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三亚中心医院(海南省第三人民医院)

...际多中心项目数超1/4)。  医院设独立的医学伦理员会,根据项目需求不定期召开,有项目即可申请上会,从申请到上会审批平均用时约13.3个工作日,最快审批的项目仅用时1个工作日,很好的保障伦理审查的及时性。&...
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汕头市中心医院

...资料保管等。⑵ 协调和监管:做好与申办者或CRO、伦理员会、临床科室、研究者及受试者之间的沟通协调工作,协助临床试验项目的开展,帮助解决试验过程中存在的问题。依据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP...
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衢州市柯城区人民医院

...。5.合同洽谈及审核:我院临床试验项目合同审核与伦理员会审查可同步进行。申办者与PI讨论并初步拟定合同和经费预算,机构审议合同并提出修改意见,直至双方达成一致;定稿且伦理审查通过后,由申办者先签字盖章,...
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浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...按GCP规范执行。药物临床试验机构组织管理机构接受专家员会的指导。临床试验机构办公室统一配备了带锁文件柜、联网计算机、直拨电话、传真机、打印机、复印机等。临床试验机构环境整洁,有空调和消防灭火设施,能够...
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广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...试剂管理员、档案管理员;同时成立独立的临床试验伦理员会,共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规,制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程(SOP)和质量控制体系;各专...
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蚌埠医科大学第一附属医院(蚌埠医学院附属肿瘤医院)

...也得到了不断提升。医院设立了独立的临床医学研究伦理员会,建立了完善的管理制度和SOP,配备了相关工作人员,有独立的办公室和档案室,随着机构承接项目的增多,伦理审查频率从过去的一季度一次到目前一个月左右一...
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陆军特色医学中心(原陆军军医大学第三附属医院)重庆大坪医院

...,1996年院所成立临床药理基地,设立了领导小组、伦理员会,有三个临床科室和一个临床药理研究室组成基地实体。1997年第三军医大学三所附属医院联合申报国家临床药理基地获得成功;1999年根据国家药监局要求,学校国家...
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宁波大学附属妇女儿童医院

...理制度、SOP,确保试验的可靠性和规范性。 机构和伦理员会工作效率高,具有启动快,入组率高的特点。截止到2024年底,我院累计开展注册类试验项目64项,既往接受过数次省市药监局检查,均顺利通过检查;我院参研的项...
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平煤神马医疗集团总医院

...办批件13.     所有以前其他机构、伦理员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明,应提供以前否定结论的理由(组长单位伦理审查意见)14.     其他资料(如受试者须知、受试者日...
机构 发布于5年前 1250 次浏览

新乡市第一人民医院

...,已经建立了完善的管理体系,在医院各专业科室、伦理员会等团队的合作下,承接了注册类临床试验项目100余项,所有项目均严格执行GCP、遵守国家有关法律法规,按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项...
机构 发布于8年前 2120 次浏览

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