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陆军特色医学中心(原陆军军医大学第三附属医院)重庆大坪医院

...,1996年院所成立临床药理基地,设立了领导小组、伦理员会,有三个临床科室和一个临床药理研究室组成基地实体。1997年第三军医大学三所附属医院联合申报国家临床药理基地获得成功;1999年根据国家药监局要求,学校国家...
机构 发布于10年前 3275 次浏览

河北医科大学第二医院

...床试验。另外,作为河北省药学会药物临床评价研究专业员会主委单位,每年定期组织开展全省“药物/医疗器械临床试验质量管理和伦理审查”培训,提高临床试验机构管理人员和研究者的 GCP 法规意识、质量意识、伦理道德...
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宁波大学附属妇女儿童医院

...理制度、SOP,确保试验的可靠性和规范性。 机构和伦理员会工作效率高,具有启动快,入组率高的特点。截止到2024年底,我院累计开展注册类试验项目64项,既往接受过数次省市药监局检查,均顺利通过检查;我院参研的项...
机构 发布于6年前 1364 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...办批件13.     所有以前其他机构、伦理员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明,应提供以前否定结论的理由(组长单位伦理审查意见)14.     其他资料(如受试者须知、受试者日...
机构 发布于5年前 1265 次浏览

新乡市第一人民医院

...,已经建立了完善的管理体系,在医院各专业科室、伦理员会等团队的合作下,承接了注册类临床试验项目100余项,所有项目均严格执行GCP、遵守国家有关法律法规,按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项...
机构 发布于8年前 2133 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...册上市进程争分夺秒。机构一周内可完成立项工作,伦理员会上会每月一次,可视情况随时增加,立项到启动的最快一个月内完成。采取机构-科室质控模式,机构办设2名质控员,做到质控不排队,重要、紧急、结题项目可提...
机构 发布于5年前 1383 次浏览

浙江省人民医院

...的办公场所,办公设施齐全。机构内设有独立的医学伦理员会,负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。浙江省人民医院药物临床试验机构承担国家卫生健康员会卫生健康领域科技体制改革试点单位,主题为“...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...急救药品和抢救设备。 医院药物临床试验机构下设伦理员会、办公室、专业组,拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室,完善的临床试验质量控制体系,配有专职质控员5名。医院自2014年来,遵循《药物临床试验质量...
机构 发布于10年前 3921 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...规程中表述雷同内容的建议,予以采纳。   4. 伦理员会管理方面   针对在备案后首次监督检查中删除对具体项目的利益冲突声明、项目保密协议检查内容的建议,予以采纳。   5. 备案专业组织机构与人员方面 ...
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青岛市市立医院

...013年举办的“山东省医学会药物临床研究与评价分会青年员会成立大会暨学术研讨会”、“山东省药学会药物临床评价研究专业员会成立大会暨学术研讨会”,2014年由中国药物临床试验专业员会主办,青岛市市立医院承...
机构 发布于10年前 3497 次浏览

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