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攀枝花市中西医结合医院

...册上市进程争分夺秒。机构一周内可完成立项工作,伦理员会上会每月一次,可视情况随时增加,立项到启动的最快一个月内完成。采取机构-科室质控模式,机构办设2名质控员,做到质控不排队,重要、紧急、结题项目可提...
机构 发布于5年前 1360 次浏览

浙江省人民医院

...的办公场所,办公设施齐全。机构内设有独立的医学伦理员会,负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。浙江省人民医院药物临床试验机构承担国家卫生健康员会卫生健康领域科技体制改革试点单位,主题为“...
机构 发布于1月前 0 次浏览

河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...急救药品和抢救设备。 医院药物临床试验机构下设伦理员会、办公室、专业组,拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室,完善的临床试验质量控制体系,配有专职质控员5名。医院自2014年来,遵循《药物临床试验质量...
机构 发布于10年前 3869 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...规程中表述雷同内容的建议,予以采纳。   4. 伦理员会管理方面   针对在备案后首次监督检查中删除对具体项目的利益冲突声明、项目保密协议检查内容的建议,予以采纳。   5. 备案专业组织机构与人员方面 ...
文章 发布于4年前 3615 次浏览 0 次评论

青岛市市立医院

...013年举办的“山东省医学会药物临床研究与评价分会青年员会成立大会暨学术研讨会”、“山东省药学会药物临床评价研究专业员会成立大会暨学术研讨会”,2014年由中国药物临床试验专业员会主办,青岛市市立医院承...
机构 发布于10年前 3430 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...    1.3 通过审查后,机构办公室秘书将材料递交给伦理员会评审,通过伦理审核后,审批报告交机构办公室和申办方存档。    1.4 取得伦理批件后,由机构负责人、PI与申办方签订合作协议书。     1.5 机构办公室组织...
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长沙市第三医院

...国家有关规定,成立了临床试验机构及机构办公室、伦理员会、临床专家员会等组织机构。医院先后承担了370余项药物、医疗器械(含诊断试剂)临床试验,其中国际多中心项目、I类新药I-III期临床试验、特殊剂型如吸入剂...
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济南市第四人民医院(山东第二医科大学附属济南市第四人民医院)

... 1. 审批流程合同管理流程:项目需经我院临床试验伦理员会审批,并经过人类遗传资源审批备案后,签署合同。2. 财务制度:按医院财务部统一管理,不明事宜请询问机构秘书。3. 人类遗传资源申报流程:备案管理,详情询...
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永州市中心医院

...员2名、药物管理员2名及资料管理员1名;成立独立的伦理员会,并设立医院医、教、研实力较强的心血管内科专业、肿瘤科专业、呼吸内科专业、神经内科专业、内分泌专业、免疫学专业等6个通过认定资质专业。承担Ⅱ、Ⅲ...
机构 发布于5年前 2060 次浏览

福建省肿瘤医院(福建医科大学附属肿瘤医院)

...步提升了管理水平与服务能力。药物临床试验机构及伦理员会近年来启用了信息化管理系统,信息化管理系统能让各个审批管理环节联动起来,逐步实现线下审批向线上审批的转换,并且能整合资源,增强人员管理,实时掌握...
机构 发布于10年前 4128 次浏览

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