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新乡医学院第三附属医院

...。临床试验机构（药物/器械）下设独立的医学研究伦理委员会、临床试验机构办公室（含GCP药房、档案管理室、质控室）。医疗器械临床试验机构已备案，可开展多专业的医疗器械的临床试验。我院临床试验机构制定了完善的...

机构 发布于4年前 1605 次浏览

通化市中心医院

...心检查组专家一行6人，对我院药物临床试验机构、伦理委员会及15个申报专业进行为期三天的细致考核和现场检查。在现场检查反馈会中，专家组对我院的工作给予充分肯定，认为我院药物临床试验机构工作做得踏实，符合《药...

机构 发布于6年前 2351 次浏览

淄博市中心医院

...，下设机构办公室，医院设立了独立的药物临床试验伦理委员会。机构于2017年正式通过原国家食品药品监督管理总局的现场检查，并获发《药物临床试验机构资格认定证书》，通过认定的临床专业包括重症医学科、消化内科、...

机构 发布于7年前 1951 次浏览

北京中医药大学东方医院

...要研究者简历；如果是分中心伦理审核，需提供中心伦理委员会审查批件复印件；国家食品药品监督管理局临床试验批件；试验药物的合格检验报告；如果含上市药品，须提供药品说明书；申办者对CRO的委托函；其它（保险合同...

机构 发布于9年前 1939 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院）

...物管理员2名及文档管理员2名；成立独立的临床试验伦理委员会，并遴选医院医、教、研实力较强的心血管内科专业、呼吸内科专业、内分泌科专业、肿瘤科专业、神经内科专业、妇科专业6个专业进行申报。每个专业科室均具有...

机构 发布于5年前 1449 次浏览

达州市中心医院

...□□ 2临床试验申请表□□□ 3组长单位伦理批件和伦理委员会成员表□□□ 4试验方案及修正案（盖章、签名）□□□ 5研究者手册（盖章）□□□ 6病例报告表（样表）□□□ 7知情同意书（盖章）□□□ 8试验协议（初稿）□...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...及保护受试者的权益，还成立了独立的药物临床试验专家委员会及医学伦理委员会。自获得GCP资格以来，本院承担并由药物临床试验机构管理的项目共16项，包括新药注册临床研究II期项目2项，III期项目2项，IV期项目2项，体外诊...

机构 发布于9年前 3317 次浏览

郴州市第一人民医院

...zsyllwyh@163.com附件附件2：研究者利益冲突声明附件4：伦理委员会审查收费协议书附件见链接提取码:1111三. 合同/协议管理流程1. 申办者/CRO填写医院《关于人类遗传资源申请资料真实性承诺书》（根据具体情况填写附件5-1《承...

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宜阳县中医院

...防 虫药）、防高温（空调设备）。设有独立的医学伦理委员会；各专业科室均有用于临床试验的专科病房、专科门诊、受试者接待室、药品储存柜、档案柜及急救药品和抢救设备，为临床试验的顺利提供了强有力的支撑。为进...

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郑州市第一人民医院

...物临床试验机构，设办公室，设独立的药物临床试验伦理委员会，设独立的试验药房，全面管理药物临床试验工作。第一批认定的烧伤、神经内科、消化内科、呼吸内科、内分泌、肿瘤、心血管内科、妇产、骨科、小儿呼吸10个...

机构 发布于7年前 2022 次浏览