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扬州大学附属淮安医院(淮安市第五人民医院)

...诊及住院服务量大,建设有完善药物临床试验机构和伦理员会,研究团队严谨、负责、专业,相关制度SOP涵盖临床试验全部过程,受试者保障条件完备,可以保证承担药物临床试验任务的顺利完成。
机构 发布于4年前 10 次浏览

河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院)

...物管理员2名及文档管理员2名;成立独立的临床试验伦理员会,并遴选医院医、教、研实力较强的心血管内科专业、呼吸内科专业、内分泌科专业、肿瘤科专业、神经内科专业、妇科专业6个专业进行申报。每个专业科室均具有...
机构 发布于6年前 1777 次浏览

郑州市第一人民医院

...物临床试验机构,设办公室,设独立的药物临床试验伦理员会,设独立的试验药房,全面管理药物临床试验工作。第一批认定的烧伤、神经内科、消化内科、呼吸内科、内分泌、肿瘤、心血管内科、妇产、骨科、小儿呼吸10个...
机构 发布于8年前 2585 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...年,国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育员会联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》正式施行。该法规的出台,明确了医疗器械临床试验申办者应当选取已经在国家药品监督管理部门备案管...
文章 发布于3年前 7809 次浏览 0 次评论

宁波市中医院(浙江中医药大学附属宁波中医院)

...,负责药物临床试验资料的管理。设独立的临床试验伦理员会负责对临床试验项目的科学性、伦理性进行审查。 已备案8个专业:内科-肾病学专业、肿瘤科、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、中医科-内科-肾病学专业、...
机构 发布于3年前 433 次浏览

湘雅博爱康复医院

...物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理员会独立行使伦理审查的权力,审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益,保障受试者的权益、安全和隐私。伦理审批快,伦理审查会议常规每月...
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湘潭市中医医院

...视本院临床试验建设与发展,院党委书记罗文轩担任伦理员会主任委员,党委委员、副院长李巍担任GCP机构主任,实现机构办全程管理,各职能部门、医技平台科室专人对接,临床各专业组专人负责,从项目的调研-立项-启动-...
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山东第二医科大学附属潍坊市益都中心医院

...机构成立于2019年,同时成立了独立的临床试验伦理审查员会,2022年完成国家药物临床试验机构备案,2023年完成国家医疗器械临床试验机构备案。本机构现有肿瘤科专业、肾病学专业、消化内科专业、内分泌专业、呼吸内科专...
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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...资料管理员、药物管理员。医院拥有独立的临床试验伦理员会。依托浙江省肿瘤医院强有力支持及点对点技术指导、质量控制,能更好的保护受试者权益和安全,保证我院临床研究工作科学、合理、规范运行,所得数据准确、...
机构 发布于2年前 102 次浏览

江西省妇幼保健院

...公室、会议室等。药物临床试验机构施行“机构办、伦理员会、研究团队三方各司其职、协调合作”的管理模式,完善的管理制度和高效的工作流程充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性,保障受试者的权益。我院11个...
机构 发布于8年前 1601 次浏览

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