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四川大学华西第四医院临床试验机构

...川大学华西第四医院始建于1976年,是直属国家卫生健康员会的集医疗、教学、科研、预防和康复于一体的三级甲等医院;是全国唯一与“公共卫生学院”合为一体的医院。同时作为四川省和成都市化学中毒救治基地,成都市...
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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...资料管理员、药物管理员。医院拥有独立的临床试验伦理员会。依托浙江省肿瘤医院强有力支持及点对点技术指导、质量控制,能更好的保护受试者权益和安全,保证我院临床研究工作科学、合理、规范运行,所得数据准确、...
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连云港市立东方医院(连云港市涉外医院)

...。4 伦理审查 药物临床试验经机构办初审后,本中心伦理员会对临床试验项目进行伦理审查,并形成书面审查记录和伦理审查批件。5 备案 伦理审查通过后,机构办给出最终审核意见,审核通过后,机构办公室秘书负责向省级...
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深圳市宝安区松岗人民医院

...,医院完善的急救体系、独立的药物/器械临床试验伦理员会,满足开展临床试验的需求,保证临床试验在我院的顺利运行。  我院现有500余名研究人员通过国家级GCP培训并获得资格证书。机构按照《药物临床试验质量管理规...
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临泉县人民医院

...项目质量控制体系,不断优化各项工作流程,加强与伦理员会办公室密切沟通交流,SSU周期大幅缩短,积极推动项目入组,确保药物临床试验项目合规、高质、高效的完成以及受试者安全。
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三亚中心医院(海南省第三人民医院)

...际多中心项目数超1/4)。  医院设独立的医学伦理员会,根据项目需求不定期召开,有项目即可申请上会,从申请到上会审批平均用时约13.3个工作日,最快审批的项目仅用时1个工作日,很好的保障伦理审查的及时性。&...
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汕头市中心医院

...资料保管等。⑵ 协调和监管:做好与申办者或CRO、伦理员会、临床科室、研究者及受试者之间的沟通协调工作,协助临床试验项目的开展,帮助解决试验过程中存在的问题。依据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP...
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衢州市柯城区人民医院

...。5.合同洽谈及审核:我院临床试验项目合同审核与伦理员会审查可同步进行。申办者与PI讨论并初步拟定合同和经费预算,机构审议合同并提出修改意见,直至双方达成一致;定稿且伦理审查通过后,由申办者先签字盖章,...
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浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...按GCP规范执行。药物临床试验机构组织管理机构接受专家员会的指导。临床试验机构办公室统一配备了带锁文件柜、联网计算机、直拨电话、传真机、打印机、复印机等。临床试验机构环境整洁,有空调和消防灭火设施,能够...
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广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...试剂管理员、档案管理员;同时成立独立的临床试验伦理员会,共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规,制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程(SOP)和质量控制体系;各专...
机构 发布于4年前 802 次浏览

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