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北京中医药大学东方医院

...要研究者简历；如果是分中心伦理审核，需提供中心伦理委员会审查批件复印件；国家食品药品监督管理局临床试验批件；试验药物的合格检验报告；如果含上市药品，须提供药品说明书；申办者对CRO的委托函；其它（保险合同...

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...设有药物临床试验机构办公室和独立的药物临床试验伦理委员会，接受广州市妇女儿童医疗中心主任（院长）的直接领导，接受广州市卫生局和广州市食品药品监督管理局的双重监督。本机构认定专业有妇科、小儿呼吸、小儿消...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...物管理员2名及文档管理员2名；成立独立的临床试验伦理委员会，并遴选医院医、教、研实力较强的心血管内科专业、呼吸内科专业、内分泌科专业、肿瘤科专业、神经内科专业、妇科专业6个专业进行申报。每个专业科室均具有...

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郑州市第一人民医院

...物临床试验机构，设办公室，设独立的药物临床试验伦理委员会，设独立的试验药房，全面管理药物临床试验工作。第一批认定的烧伤、神经内科、消化内科、呼吸内科、内分泌、肿瘤、心血管内科、妇产、骨科、小儿呼吸10个...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》正式施行。该法规的出台，明确了医疗器械临床试验申办者应当选取已经在国家药品监督管理部门备案管...

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宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...，负责药物临床试验资料的管理。设独立的临床试验伦理委员会负责对临床试验项目的科学性、伦理性进行审查。已备案8个专业：内科-肾病学专业、肿瘤科、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、中医科-内科-肾病学专业、中...

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湘雅博爱康复医院

...物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。伦理审批快，伦理审查会议常规每月...

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湘潭市中医医院

...视本院临床试验建设与发展，院党委书记罗文轩担任伦理委员会主任委员，党委委员、副院长李巍担任GCP机构主任，实现机构办全程管理，各职能部门、医技平台科室专人对接，临床各专业组专人负责,从项目的调研-立项-启动-...

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山东第二医科大学附属潍坊市益都中心医院

...机构成立于2019年，同时成立了独立的临床试验伦理审查委员会，2022年完成国家药物临床试验机构备案，2023年完成国家医疗器械临床试验机构备案。本机构现有肿瘤科专业、肾病学专业、消化内科专业、内分泌专业、呼吸内科专...

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江西省妇幼保健院

...公室、会议室等。药物临床试验机构施行“机构办、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作”的管理模式，完善的管理制度和高效的工作流程充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性，保障受试者的权益。我院11个...

机构 发布于8年前 1561 次浏览