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药物临床试验：CTR20240061 | 恩格列净片

...制的恩格列净片（25mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的恩格列净片（Jardiance®，25mg）在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下单次给药生物等效性研究。 LWY17058B-CSP

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药物临床试验：CTR20232657 | 泊沙康唑注射液

...康唑治疗中国侵袭性曲霉菌病（IA）患者的有效性研究 上市后泊沙康唑注射液和泊沙康唑肠溶片治疗中国侵袭性曲霉菌病患者的有效性（全因死亡率）监测研究 MK5592-141

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药物临床试验：CTR20232647 | 泊沙康唑肠溶片

...康唑治疗中国侵袭性曲霉菌病（IA）患者的有效性研究 上市后泊沙康唑注射液和泊沙康唑肠溶片治疗中国侵袭性曲霉菌病患者的有效性（全因死亡率）监测研究 MK5592-141

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药物临床试验：CTR20232242 | 卡介菌纯蛋白衍生物

...剂量标化研究 随机、双盲、同体双臂皮内注射，同类已上市制品对照，卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）II期临床剂量标化研究 LKM-2021-PPD01

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药物临床试验：CTR20180864 | 注射用阿扎胞苷

...扎胞苷 已完成 慢性粒-单核细胞白血病 维达莎非干预性上市后研究 一项在国际预后评分系统（IPSS）中危-2和高危骨髓增生异常综合征或慢性粒单核细胞白血病或伴20-30%原始细胞和多系发育异常的急性髓系白血病的中国患者中...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...edirect) **河南省肿瘤医院：**[中国抗癌药在美首次上市，河南省肿瘤医院助力实现“零突破”](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5NzA4NTMyMQ==&mid=2654266562&idx=1&sn=4a29b3acfa9b1e5191a72a61d5e7ea44&scene=21#wechat_redirect) **北京大学肿瘤医...

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药物临床试验：CTR20243998 | 注射用艾夫糖苷酶α

...型庞贝病（IOPD） 艾夫糖苷酶 α 用于 IOPD 受试者的中国上市后承诺（PAC）研究 一项在婴儿型庞贝病（IOPD）中国受试者中评价艾夫糖苷酶 α 的安全性和疗效的单臂、开放标签、IV 期研究 LPS18086

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药物临床试验：CTR20202160 | 米拉贝隆缓释片

...一项IV 期、开放标签、随机分配、前瞻性、干预性、获批上市后的在中国受试者中评价米拉贝隆 50 mg 和 25 mg 治疗膀胱过度活动症疗效和安全性研究 178-MA-2295

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药物临床试验：CTR20242790 | 阿达木单抗注射液

...疗中国儿童中重度活动性克罗恩病患者安全性和有效性的上市后病例登记研究 9MW0113-2024-CP402

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药物临床试验：CTR20201996 | 卡介菌纯蛋白衍生物

...评估Ⅰ期临床试验 随机、盲法、单臂皮内注射、同类已上市制品对照，卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）在健康人群中应用的安全性预评估Ⅰ期临床试验 LKM-2020-PPD01

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