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药物临床试验：CTR20220584 | Satralizumab注射液

...学的多中心、单臂、开放性、单药治疗或联合基线治疗的上市后研究 一项在中国视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）AQP4抗体阳性患者中观察萨特利珠单抗的有效性、安全性和药代动力学的多中心、单臂、开放性、单药治疗或联合基...

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药物临床试验：CTR20150843 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

...的流行性脑脊髓膜炎。 评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗上市后安全性和免疫原性 开放性、非对照评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗大规模生产上市后安全性和免疫原性的IV期临床试验 1812015002

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药物临床试验：CTR20160727 | 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）

...道病毒71型感染引起的手足病综合症 评价EV71灭活病疫苗上市后安全性及人群保护效果临床试验 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）上市后人群保护效果评价及安全性观察研究 HBCDC005201601; 3.0

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药物临床试验：CTR20243346 | 阿那白滞素注射液（预充式）

...者中皮下注射Anakinra的前瞻性、开放性、单臂、多中心、上市后、疗效和安全性研究 一项在中国秋水仙碱耐药的家族性地中海热（FMF）患者中皮下注射Anakinra的前瞻性、开放性、单臂、多中心、上市后、疗效和安全性研究 Sobi.AN...

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药物临床试验：CTR20231719 | 重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗（大肠杆菌）

...瘤病毒HPV16和HPV18感染及因此引发的宫颈癌等疾病 馨可宁上市后安全性研究 一项监测馨可宁上市后安全性相关终点的观察性数据库研究 HPV-PRO-013

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药物临床试验：CTR20242931 | 注射用两性霉素B脂质体

...商标：安必速®）在中国临床实践中的安全性和有效性的上市后研究 一项评估安必速在中国临床实践中的安全性和有效性的前瞻性、观察性、多中心、上市后研究 GS-CN-131-6914

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药物临床试验：CTR20222253 | 依马利尤单抗注射液

...国经治患者的安全性和有效性的开放性、单臂、多中心、上市后研究 一项描述依马利尤单抗用于治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症中国经治患者的安全性和有效性的开放性、单臂、多中心、上市后研究 Sobi.EMAPALUMAB-104

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药物临床试验：CTR20160594 | 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）

...起的手足口综合症(C02.782.687.359.347.331) 评价EV71灭活疫苗上市后安全性及免疫原性临床试验 肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗上市后安全性、 三批一致性及免疫持久性研究 CY2016KMEV

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药物临床试验：CTR20210211 | 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

...中国婴儿接种口服五价轮状病毒疫苗后肠套叠发生情况的上市后监测 应用宁波区域卫生信息平台(NRHIP)监测中国婴儿大规模接种口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(ROTATEQ)后肠套叠发生情况的上市后监测 V260-075

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如...

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