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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...安全水平提供了坚实的物质保障，为开展各项高新尖技术项目提供充分的物质基础。惠州市第三人民医院院本部惠州市第三人民医院东院区（含二期规划）惠州市第三人民医院横沥分院惠州市第三人民医院药物临床试验机构于202...

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甘肃省人民医院

...员、资料管理员、GCP药师等岗位，全面负责各类临床试验项目的管理。机构总面积200 m2，设有GCP药房、监查室、办公室、伦理办公室、机构资料室、质控会议室等功能区。为严格按照GCP的要求进行临床试验，我院对承担新药临...

机构 发布于10年前 4740 次浏览

新昌县人民医院

...全。机构内设有独立的伦理审查委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。机构职责： 负责全院各专业的药物、器械、诊断试剂等临床试验的管理、研究者培训、技术指导及临床研究实践水平提高工作。...

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晋城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构

...，医疗器械备案科室2个：骨科、眼科。机构对临床试验项目全程进行质量管理，电子病历信息化管理，确保了试验数据及检测结果真实、准确、可溯源。

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玉林市中西医结合骨科医院

...究科室及主要研究者（PI）等事宜。申办者/CRO、拟承接该项目的专业科室填写临床试验立项申请表。1.2 组建临床试验团队专业科室根据项目具体情况组建临床试验团队，并填写临床试验项目组成员表、研究人员履历表。1.3 参加...

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河南中医药大学第一附属医院

...床试验相关工作，成立独立的伦理委员会，负责临床试验项目的伦理审查工作。机构办以“优质、高效、便捷”为服务理念，以项目为中心，以质量为抓手，对项目进行全过程管理。

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...但是有CRA/CRC办公场所能够体现对临床试验的重视，方便项目开展，也能吸引申办方/CRO项目投放。 **Q10** ****制度SOP培训是否需要培训记录？**** **A10** 需要培训记录，记录培训内容、参加人员、授课人员及日期。 如果...

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中山大学附属第八医院（深圳福田）

...第八医院医技楼403机构办公室 1.第三类医疗器械临床试验项目 2.预防用生物制品（I类） 3.治疗用生物制品（I类） 4.化学药品（I类） 中山大学附属第八医院系国家三级甲等综合医院、中山大学直属附属医院，拥有骨科、心血...

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六安市人民医院

... Associate，简称CRA；Clinical Research Coordinator，简称CRC）以及项目管理员（Project Manager，简称PM）提供了专用办公区，另外试验中心还配有研究者办公室、会议室、资料室等专用场地和设施设备。临床试验机构以机构办公室为核心，...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...区别是什么？_** 药物临床试验机构备案对研究者有3个项目经验的要求。 医疗器械备案没有3个项目经验的限制，但是开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应参加过3个以...

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