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甘肃省人民医院

...员、资料管理员、GCP药师等岗位，全面负责各类临床试验项目的管理。机构总面积200 m2，设有GCP药房、监查室、办公室、伦理办公室、机构资料室、质控会议室等功能区。为严格按照GCP的要求进行临床试验，我院对承担新药临...

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...安全水平提供了坚实的物质保障，为开展各项高新尖技术项目提供充分的物质基础。惠州市第三人民医院院本部惠州市第三人民医院东院区（含二期规划）惠州市第三人民医院横沥分院惠州市第三人民医院药物临床试验机构于202...

机构 发布于2年前 708 次浏览

江苏省肿瘤医院

...出，其中肿瘤科和肿瘤胸外科均为国家临床重点专科建设项目单位；放疗科为“135工程”重点学科，江苏省放射治疗中心；肿瘤内科为江苏省肿瘤化疗中心；放疗科、肿瘤内科、胸外科、头颈科为省级临床重点专科；乳腺癌、肠...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...但是有CRA/CRC办公场所能够体现对临床试验的重视，方便项目开展，也能吸引申办方/CRO项目投放。 **Q10** ****制度SOP培训是否需要培训记录？**** **A10** 需要培训记录，记录培训内容、参加人员、授课人员及日期。 如果...

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六安市人民医院

... Associate，简称CRA；Clinical Research Coordinator，简称CRC）以及项目管理员（Project Manager，简称PM）提供了专用办公区，另外试验中心还配有研究者办公室、会议室、资料室等专用场地和设施设备。临床试验机构以机构办公室为核心，...

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首都医科大学附属北京安定医院

...止日期分别在每个计划日期前2周，且每次会议初审评议项目不超过5项，逾期或超项的项目将按照递交顺序转到下一次会议讨论。‍‍GCP机构概况及优势特色介绍：‍‍首都医科大学附属北京安定医院创建于1914年，是北京市医管...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...区别是什么？_** 药物临床试验机构备案对研究者有3个项目经验的要求。 医疗器械备案没有3个项目经验的限制，但是开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应参加过3个以...

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南通大学附属医院

...；在医疗器械临床试验备案管理信息系统共备案47个专业/项目（械临机构备201800402）。机构办公室隶属于医院临床试验中心，在中心/机构负责人的领导下开展工作，具体负责全院药物和医疗器械临床试验的管理，配备专职管理...

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惠州市中心人民医院

...合同洽谈、遗传办承诺书签署可同时进行多个国际、国内项目全国首家启动 02伦理阶段每月2次伦理会议（每月第一周和第三周的星期四下午14:00-17:30）伦理会审5个工作日、快审7-10个工作日出批件III、IV期临床试验项目不需要组...

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中国人民解放军海军军医大学附属东方肝胆外科医院（海军军医大学第三附属医院）

...质量控制员、机构设有质控小组，负责对开展的临床试验项目进行监查。机构内部实行三级质量管理。我院设有独立的伦理委员会，共有成员13人，包括医药专业人员、非医药专业人员、法律专家和外单位人员，有不同的性别分...

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