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濮阳市人民医院

...研究院出具的药检报告。)、说明书(13)组长单位伦理员会批件(14)临床试验许可文件(国家药品监督管理局(NMPA)临床研究批件(有效:药物临床试验申请自获准之日起,三年内至少已完成首例受试者签署知情同意书)...
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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...位,主要研究者、机构代表可参加研究者会议。4、伦理员会审核由申办者/CRO按照《枣庄矿业集团中心医院药物临床试验申请审批表》要求,将申报材料2套递交给机构办公室秘书,秘书审核资料齐全后,其中1套转交伦理委员...
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佛山复星禅诚医院

...的临床新药研究基础设施和技术条件,有独立的医学伦理员会。近年,机构在GCP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进,现已形成一套完善的质量管理体系。各专业科室研...
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安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...省昆钢医院 云南 昆明 安宁市 安宁市金方街道望湖居民员会钢河南路2号、安宁市连然街道金方社区中华路58号 I期临床试验研究中心、疼痛科专业组、胸外科专业组、肾内科专业组、骨科专业组、神经内科专业组、肿瘤科专业...
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晋城大医院

...m3.形式审查通过后进入伦理申请程序二、伦理申请1. 伦理员会每季度召开一次例行会议,需要时可以增加审查会议次数。伦理员会办公室受理送审文件后,需要2周的时间进行处理,请在会议审查2周前提交送审文件。伦理办...
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长春中医药大学附属医院(吉林省中医院)

...cid=84 药物临床试验管理系统网址http://49.141.23.23:8800/ 伦理员会网址http://www.jlhtcm.com/list.jsp?pcid=80&ccid=83 伦理审查系统,网址49.141.23.23:8800
机构 发布于9年前 2364 次浏览

六安市人民医院

...用备注1CFDA临床试验批件/NMPA临床试验通知书□□□ 2伦理员会批件(中心伦理)及伦理员会成员表(中心伦理)□□□ 3申办者资质证明(营业执照副本、生产许可证和GMP证书复印件)(盖公章)□□□ 4CRO营业执照副本复...
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湛江中心人民医院

...2)接受先电子文件后补纸质资料;(3)接受经区域伦理员会伦理审查联盟内组长单位同意的项目采用简易审查方式;(4)伦理牵头项目随到随审;(5)伦理前置审批;(6)接受紧急会议审查申请。机构办联系方式:黄主...
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淄博万杰肿瘤医院

.... 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明,应提供以前否定结论的理由14. 其他资料(如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等)。
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九江市中医医院

...秘书:王家平成员 :谢晨璐 李晓蓓 李亚男 张玲2.学术员会组  长:毛亚南副组长:陈帮明、吴兆东成  员:黄红恩、朱海龙、刘干炎、刘新华、宗志涛、任镇民、周重刚、蒋理云、欧阳昊、邹必英、汪    波、徐进堂、周...
机构 发布于5年前 1208 次浏览

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