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西安市红会医院

...局(GCP)培训,286人参加中国药理学会药物临床试验专业员会(GCP)培训,均获GCP培训证书。全院抽调44人参加迎检培训组,经过集训和学习,大家对GCP相关法律法规和如何规范试验过程认识认识更加深刻。8月30日国家药物临...
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绵阳市第三人民医院

...方、CRO、专业、资料类型(机构立项或伦理审查)。伦理员会地址:全科医师楼七楼720室,科技科联系方式:黎新慎,电话:13881192627,0816-2202708,邮箱:578012475@qq.com机构办地址:8号楼2楼GCP档案室机构联系方式:唐莉1808489211...
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乌鲁木齐市妇幼保健院

...物临床试验资格认定领导小组、组织管理机构、机构伦理员会,机构先后派遣办公室工作人员到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进修、参观学习,吸取优秀的运作经验,并多次组织申报专业相关人员参加院外及院内组织...
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天津中医药大学第一附属医院

...开发和临床研究工作,兼任中国药学会中药临床评价专业员会副主任委员等职。牵头获批中药新药7个品种;主持完成国家“十二五”“十三五”课题各1项;“基于物质-药代-功效的中药创新研发理论与关键技术及其应用”,...
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南华大学附属第一医院

...基本情况:本机构拥有完善的组织管理体系,独立的伦理员会。设有药物临床试验机构领导小组,下设机构办公室及8个专业科室。各临床专业科室病源及病种能满足临床试验的需求,急救设施及药物齐全。研究人员均经过药...
机构 发布于9年前 3779 次浏览

梧州市工人医院

...办公室,一份留存项目组。立项审批通过后申办方向伦理员会办公室递交伦理审查资料。3.伦理审查,请申办方在WeTrial系统中递交伦理初始/跟踪审查申请,伦理审查结束后将批件上传至机构办公室审核。(临床试验工作开展...
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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答(第一期)

...参与临床试验的科室。 _**\-**\_\_**10**\_\_**\-**_ **_伦理员会备案的时限要求?_** 《药物临床试验质量管理规范》要求伦理员会委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求,卫计委2016年颁布的《涉及人的生...
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青海省人民医院

...的进一步发展壮大奠定了坚实的基础。(4)独立的伦理员会医院成立独立的药物临床试验伦理员会,专门负责药物临床试验全过程的伦理审查和监督,为受试者的权益和安全提供保障。
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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...  三、检查标准分为药物临床试验组织管理机构、伦理员会、专业三个部分,包括30个检查环节、133个检查项目。其中关键项目18项(标示为“★”),一般项目115项,包含对备案条件、机构运行管理、项目实施等方面的检...
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沧州市中心医院

...试验机构办公室(以下简称“机构办”)立项并获得伦理员会审查同意文件的(或者未获得伦理员会审查批件但已上会且会审意见为修改后同意的)方可提出人类遗传资源行政审批的申请。2 申办方/CRO公司下载并填写“人类...
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