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海南省肿瘤医院

...械临床试验。机构办公室有专职人员四人，从事临床试验PI遴选、审核立项、质量抽查、GCP培训、试验药物、资料、CRC管理、监督受试者权益保护、试验经费管理等工作； 机构按照新版GCP修订的机构制度、SOP、岗位职责、应...

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成都中医大银海眼科医院

...科 医院设备先进，开放床位78张，备案的药物和医疗器械PI共计15人。现参与注册类临床试验的医技护专业人员共计60余人，项目启动快、入组效率高、项目执行配合度高。机构秉承“操作规范、质控严格、质量至上、服务优质”...

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华润武钢总医院

...专业共3个专业。 1. 合同审批管理流程 申办方或者CRO与PI初步拟定合同，机构秘书进行初步审查，审查完成后交由机构办主任确认，最后由医院法人或其授权人员签署并加盖医院公章或者药物临床试验机构公章后生效。2. 启动会...

机构 发布于3年前 579 次浏览

湖南省肿瘤医院

...FDA复核通过。机构办公室有专职人员六人，从事临床试验PI遴选、审核立项、质量抽查、GCP培训、试验药物、资料、CRC管理、监督受试者权益保护、协助试验方案撰写、试验经费管理等工作；1997年至今，一直实行试验药物中心化...

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西安交通大学口腔医院

...力把机构打造成全国一流的优秀临床试验机构。 申办方/PI递交材料-机构办初审-通过-立项-伦理审查-签订大小合同（CRC三方协议）-召开项目启动会、培训-试验进行药物临床试验申请表药物临床试验项目资料递交清单

机构 发布于6年前 1139 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...详细原因，主要为**“存在完整性和规范性问题”**及**“PI资质不符合要求”**  备案完成后有些机构还会增加新的专业，**19**家机构新增专业首次检查结论...

文章 发布于2年前 2360 次浏览 0 次评论

合肥京东方医院

...由机构办公室主任结合申办方/CRO意向确认主要研究者（PI）。 1.5立项通过后提交伦理委员审查，伦理审查材料内容要求参考伦理SOP要求。伦理委员会秘书负责对提交的材料数量格式进行审核。1.6 伦理秘书审核文件后，根据伦理...

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临汾市人民医院

...训证书及公司委托函（注明联系方式及电子邮箱）；18. PI在研项目列表；19. 其他文件。

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长春肿瘤医院

...书形式审查合同，机构办主任审查合同，法务审查合同，PI 签订合同，法人或法人或授权的机构主任签订合同，机构根据合同对试验进行监督管理。2. 财务制度：试验经费到账后，银行的回单存机构办存档，财务部办理上账业...

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泰州市中医院

...7丨组长单位的伦理委员会审查批件08丨临床试验方案（含PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试验用药的检验报告16丨其他伦理审查及受理流程

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