为您找到约 186 条结果，搜索耗时：0.0060秒

药物临床试验：CTR20220465 | 替雷利珠单抗注射液

...利珠单抗的研究 一项BGB-10188（一种磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂）联合泽布替尼治疗成熟B细胞恶性肿瘤患者以及联合替雷利珠单抗治疗实体瘤患者的剂量递增和扩展1/2期研究。 BGB-A317-3111-10188-101

CDE 发布于1年前 0 次浏览

济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...物管理流程：中心药房管理。6. SMO政策：无硬性要求。 PI提出立项申请，填写《药物临床试验立项申请表》并签名，按照山东省药物临床试验立项资料目录（通行版）【版本号1.0，制定日期2020.12.13】准备立项资料，并将扫描版...

机构 发布于4年前 936 次浏览

西南医科大学附属医院

...家药物临床试验机构、四川省重点实验室、生物样本库、PI研究室等一批科学研究平台，目前已成为四川省第三大医疗中心、川滇黔渝结合部区域医疗中心。

机构 发布于10年前 4819 次浏览

广州市第一人民医院

...试验机构成立以来，已备案33个药物临床试验专业，69位PI；备案40个医疗器械临床试验专业，55位PI。截至目前，本机构已承接了国际、国内多中心临床试验项目500余项，其中Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验300余项，医疗器械临床试验100余...

机构 发布于10年前 7291 次浏览

济南市中心医院

...板可经中心邮箱（zxyyywsy@163.com）申请。发送经申办方及PI审核后的协议至中心邮箱（zxyyywsy@163.com），审核通过后会有邮件回复。

机构 发布于10年前 6119 次浏览

海南医科大学第一附属医院

...、I期临床试验研究室，相关专业备案主要研究者（简称PI）70余人。机构于2018年6月完成医疗器械临床试验机构备案，目前备案专业52个，备案PI 60余人 机构主任由医院院长担任，机构办公室现有专职人员14人，硕士及以上学历10...

机构 发布于10年前 4329 次浏览

河池市人民医院

...材料。二、合同审签流程：（一）使用本院合同模版：经PI、机构办、申办方讨论通过的合同由专业秘书OA上传审签，审签通过后签订纸质合同。（二）未使用本院合同模版：经PI、机构办、申办方讨论通过的合同交由医院法务审...

机构 发布于1周前 0 次浏览

南华大学附属第一医院

...述是 机构允许有两个竞争项目在一个科室进行 但具体由PI决定是否接该项目4.如果科室已经有同类型试验在开展，PI是否同意继续接同类型试验？考虑病源是否充足，如充足，允许有竞争项目5.立项与机构还是科室先洽谈？均可6....

机构 发布于10年前 3897 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...料至机构办公室邮箱GSFYGCP@163.com；③意向审查通过且确认PI后进入受理审查。请按照临床试验项目文件递交清单及立项申请表等完整的纸质文件至机构办公室，要求黑色 A4 快劳夹装订，文件夹侧面和封面请标注项目名称、申办...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

问题 发布于4年前 0 人回答