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真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

问题 发布于3年前 0 人回答

湖北省肿瘤医院

...（合同签署）联系电话：027-87671778邮件标题：合同审核-PI-申办方/CRO工作内容：SMO公司选择咨询联系电话：027-87671778邮件标题：SMO选择咨询-PI-申办方/CRO工作内容：经费打款、入账、转账、查询、退款、结算、发票领取联系电话...

机构 发布于9年前 3026 次浏览

西南医科大学附属医院（原泸州医学院附属医院）

...家药物临床试验机构、四川省重点实验室、生物样本库、PI研究室等一批科学研究平台，目前已成为四川省第三大医疗中心、川滇黔渝结合部区域医疗中心。

机构 发布于9年前 4012 次浏览

新疆佳音医院

.../CRO与机构、专业负责人共同商定主要研究者（以下简称PI）1.4申办者/CRO按照《临床试验项目立项资料清单》准备申请临床试验的相关文件（按目录顺序整理），由监查员提交机构办公室进行形式审查。2立项审核2.1机构对送审材...

机构 发布于4年前 668 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...流程 ：CTMS系统上传【临床试验协议/CRC协议】→机构办/PI审核（同步进行）→审核通过→纸质版协议申办者/CRO/SMO签字盖章→PI签字→机构办理签字盖章。2. 财务制度：临床试验协议款支付→CTMS系统【经费管理】→提交【经费入...

机构 发布于9年前 1590 次浏览

蚌埠医学院第二附属医院

...）机构办公室与试验科室共同商定试验项目及初步安排；PI在两个工作日内按要求向药物临床试验机构递交两套临床试验申请资料（见附表）；（4）机构秘书在一个工作日内完成对申请材料进行形式审查，尽快通知申办者／CRO补...

机构 发布于6年前 1503 次浏览

武汉市中心医院（武汉市第二医院）/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

...经验丰富的临床研究人员，许多药物临床试验主要研究者PI在业内享有较高的影响力。机构与PI一起承担新药II\III\IV期临床试验。  我们将通过不断提高研究的临床试验技能，完善临床试验管理规范，严格执行三级质量控制，注...

机构 发布于9年前 3976 次浏览

湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...械临机构备201800097。共计25个专业（含细分专业），52个PI人次成功备案，获取医疗器械临床试验资格。  2020年11月12日成功获得药物临床试验机构备案。备案号为，药临床机构备字2020000814。具体专业和PI为：神经内科专业，葛...

机构 发布于9年前 1439 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...机构的财务管理。 立项申请流程：确立合作意向，确定PI和项目负责人，提交立项申请，提交立项资料，审核批准立项，伦理审查，签订协议合同审批流程：主协议经确定后提交我方，经我方法务部门审核无误后提交申办方/CRO...

机构 发布于2年前 171 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...于2020年8月通过国家局网站备案，目前备案20个专业，31名PI。每个专业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识，所有研究人员均经过各级GCP培训并获得证书。各专业均已制定了具有专业特色、可操作性强的管理制度、人员职...

机构 发布于4年前 1465 次浏览