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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通知如下： 　　一、统一监督检查标准，逐步构建三地药物临床试验监管领域协同发展监管标准体系 　　三地药品监...

文章 发布于3年前 4919 次浏览 0 次评论

佛山市妇幼保健院

...运用PDCA持续改进理念开展管理工作，促使医院医疗服务质量水平不断提高。2011年6月通过广东省三级甲等妇幼保健院评审，2015年11月通过德国KTQ医院质量认证，2018年7月通过广东省三级甲等专科医院现场评审。医院是南方医科大...

机构 发布于6年前 1674 次浏览

梧州市工人医院

...密切配合下能很好的完成临床试验。 为保证临床试验的质量、保证药物临床试验按GCP规范执行，本院药物临床试验机构制订了各项管理制度、试验设计技术要求规范、标准操作规程（SOP）和质量控制体系等。 医院每年都积极组...

机构 发布于4年前 428 次浏览

东莞市谢岗医院

...为国家药监局认定的药物临床试验机构，我们始终坚守“质量至上、法规先行”的核心理念，全面贯彻中国GCP与医院更高标准制度，打造智慧化、专业化、一站式的试验平台：独立设置的机构办公室、GCP药房与档案室，均实行专...

机构 发布于3天前 0 次浏览

重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...先后备案获得药物、医疗器械临床试验资质。医院秉承“质量第一”，目前药物备案专业6个（肿瘤科、神经内科、皮肤科、乳腺科、Ⅰ期和BE），器械备案专业16个。医院高度重视临床研究，成立独立GCP管理部门，受理各类临床...

机构 发布于10年前 2056 次浏览

川北医学院附属医院

...个专业通过认证。2020年，机构根据最新 《药物临床试验质量管理规范》要求完成NMPA官网备案。医院领导、机构负责人对于临床试验工作高度重视并给予大力支持。机构设置办公室、质控室、中心药房、档案室、会议室、接待室...

机构 发布于5年前 2032 次浏览

滨州医学院附属医院

...士、硕士1447人；医院坚持医疗工作主体地位，狠抓医疗质量管理，提高诊疗服务水平，2021年1-11月总诊疗174.6万人次，出院人数12.0万人次，开展手术9.0万台次；建院以来坚持医疗、教学、科研并重，各项事业实现了又好又快发展...

机构 发布于10年前 3116 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...机构办公室主任、机构办公室副主任、机构办公室秘书、质量管理员、资料管理员、药物管理员。机构办公室全面负责各类临床试验项目的管理，为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。机构配备GCP中心药房及资...

机构 发布于5年前 2287 次浏览

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...行一体化管理。机构的运行、管理严格遵守药物临床试验质量管理规范，以质量控制为抓手，内涵建设为重点，建立了完善的管理制度、岗位职责和标准操作规程，确保药物临床试验全过程符合GCP真实、完整、合规的要求。GCP的...

机构 发布于8年前 1098 次浏览

德阳市人民医院

...物、医疗器械、疫苗等临床试验项目250余项，通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种4个，获批上市化学药品2个、生物类似药1个、医疗器械5个、体外诊断试剂10余个。 德阳市人民医院临床试验机构于2018年7月通过国家药品监...

机构 发布于7年前 3165 次浏览