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成都市第三人民医院

...公室由药学部主任担任，并设有专职的机构办公室秘书、质量管理员、机构药物保管员以及档案管理员，负责全院药物临床试验的组织、协调、实施及监督工作，为全院药物临床试验的顺利开展提供了基础保障。2020年08月18日在...

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湖南省儿童医院

...湖南省儿童眼视光弱视斜视防治中心。是湖南省儿科医疗质量控制中心、湖南省医学会急诊专业委员会、湖南省康复学会儿童康复专业委员会、湖南省护理学会儿科护理专业委员会的挂靠单位。是中国医师协会儿科医师分会副会...

机构 发布于9年前 1726 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...能区，并配备相应的设备和设施。（2）建立了临床试验质量管理体系。制订了质量管理的标准操作规程，设质量管理员2名，每个专业组均配备质控员1-3名。（3）药物临床试验归档资料管理体系。该机构建立了临床试验资料管理...

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萍乡市人民医院

...、人员配备合理。负责承担项目管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及项目协调员/项目助理(CRC)管理等。办公室配有专职人员，设秘书、质量控制员、药物管理员、资料管理员，定期组织研究人员参加院内、...

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眉山心脑血管病医院

...建工作。医院配备临床试验机构办公室主任，机构秘书、质量管理员、药物管理员、资料管理员，满足了我院药物临床试验项目管理要求。机构办公室占地面积136多平方米，设有机构办公室、中心资料室、会议室、监察室、GCP中...

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药物临床试验：CTR20191698 | 罂粟乙碘油注射液

...宫输卵管造影术 罂粟乙碘油用于子宫输卵管造影的影像质量和安全性研究 罂粟乙碘油用于不孕人群子宫输卵管造影的影像诊断质量和安全性的多中心、随机、平行对照验证性临床试验 HR-YSYDY-HSG；1.1

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...〔2015〕48号）（以下简称“管理办法”）和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》（国卫办科教发〔2015〕46号）（以下简称“指导原则”）。按照管理办法的要求，医疗机构开展干细胞临床研究项目前，应当将备案材料...

文章 发布于2年前 4891 次浏览 0 次评论

九江市中医医院

...舒适化，一切以病人为中心、以病人至上为根本，使医疗质量、服务水平不断提高，全国百姓放心示范医院”、“全国青年文明号”、“全国中医药文化建设先进单位”、 “江西省文明单位”、“江西省示范中医医院”、“江...

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沭阳县人民医院

...合，遵照国家GCP与国际ICH-GCP的规定，保证药物临床试验质量和保护受试者权益以及研究者的道德规范要求，依法组织实施药物临床试验研究活动。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法（试行...

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石家庄市人民医院

...乎达到百分之百或续签合同。 4、医院高度重视临床试验质量，除伦理委员会外，我院还成立了临床试验质量管理委员会，从医院层面对临床试验全过程进行监管，确保试验质量。可减轻申办方监查、稽查压力或免除稽查环节。...

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