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晋城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构 2024-02-24
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接待时间:
工作日上午8:30-11:30,下午15:00-17:30
所在地址:
中心筛选调研驭时快线
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基本信息

前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
10
首次立项资料递交至通过立项
5
首次伦理资料递交至取得伦理批件
10
合同磋商至审签一般时长
15
遗传办院内受理一般时长
10
立项至启动会一般所需工作日
10
立项、伦理、合同能否同时进行
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题

联系方式

机构秘书
杨李华
yjky2009@163.com
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机构简介

晋城市人民医院始建于1986年,是由市政府举办的高标准三级甲等综合性医院,建筑面积28万平方米,开放床位2111支,下设科室76个,有41个省市级重点学科。晋城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构于2024年10月获国家药品监督管理局资格认定。机构设置机构办公室、中心药房、资料档案室等,可满足日常办公以及临床试验质量管理、药物管理、数据管理等工作。目前共备案7个专业,分别为药物备案科室5个:心血管内科、神经内科、血液内科、肿瘤内科、消化内科,医疗器械备案科室2个:骨科、眼科。

机构对临床试验项目全程进行质量管理,电子病历信息化管理,确保了试验数据及检测结果真实、准确、可溯源。

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