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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...研究发展趋势，更详细解读如何利用电子产品提高效率和质量并答疑解惑。 IRT系统（Interactive Response Technology）是一种基于云技术为医药临床研究提供随机化与供应管理解决方案的计算机化系统产品，支持一系列复杂的随机化...

文章 发布于3年前 3326 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前，将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn，邮件标题请标明“药物警戒质...

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洛阳市第三人民医院

...常书锋担任。机构下设机构办公室（机构办主任、秘书、质量管理员、药物/器械管理员、档案管理员），由主管院长直接领导，负责临床试验的组织、实施、协调与监管，同时负责对临床试验各个环节实施质控，保证试验质量...

机构 发布于5年前 1584 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。 　　二、药...

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中山大学附属第三医院

...构主任1名，机构办公室主任1名，副主任1名，秘书1名，质量管理员1名，药物管理员2名。机构办配备有相应的办公设备设施、专用档案室及GCP药房，设备设施齐备。目前天河院区具有药物临床试验资格的备案专业（备案号：药临...

机构 发布于9年前 4996 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通知如下： 　　一、统一监督检查标准，逐步构建三地药物临床试验监管领域协同发展监管标准体系 　　三地药品监...

文章 发布于2年前 2355 次浏览 0 次评论

滨州医学院附属医院

...士、硕士1447人；医院坚持医疗工作主体地位，狠抓医疗质量管理，提高诊疗服务水平，2021年1-11月总诊疗174.6万人次，出院人数12.0万人次，开展手术9.0万台次；建院以来坚持医疗、教学、科研并重，各项事业实现了又好又快发展...

机构 发布于9年前 2344 次浏览

临汾市人民医院

...和日常管理部门，负责承担项目管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及项目协调员/项目助理(CRC)管理等。办公室配有专职人员，设秘书、质量控制员、药物管理员、资料管理员，定期组织研究人员参加院内、...

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佛山市妇幼保健院

...运用PDCA持续改进理念开展管理工作，促使医院医疗服务质量水平不断提高。2011年6月通过广东省三级甲等妇幼保健院评审，2015年11月通过德国KTQ医院质量认证，2018年7月通过广东省三级甲等专科医院现场评审。医院是南方医科大...

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温州医科大学附属眼视光医院

...检查、总体检查及总结报告的审查等，进行全面、有效的质量控制，全面保证承担的每项临床试验项目的质量。药物临床试验机构下设：I期临床试验研究室、药物临床试验中心办公室和眼科药物临床试验研究室。其中I期临床试...

机构 发布于9年前 2021 次浏览