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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》等法规、规范的要求完善组织架构，成立了药物/医疗器械临床试验机构及临床试...

机构 发布于2年前 484 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 　　第二条【适用范围】 在中华人民共和国境内申请医疗器械注册、办理医疗器械备案，及其监督管理活动...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...1人，质控员2名，药物管理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成，机构参照 GCP 原则，制定了完整的管理制度和标准操作规程（SOP），并根据国家新版GCP管理办法实施修订，使机构各项工作有“法”可依，以保证我院药物...

机构 发布于7年前 1383 次浏览

邓州市中心医院

...人员分工明确。机构重视人员培训、强化流程管理、重视质量管理。把“把控临床试验质量，保障受试者的安全和权益”作为工作重心，在临床试验机构、伦理委员会、专业科室的共同努力下，保障临床试验的质量。

机构 发布于2年前 317 次浏览

四川大学华西第四医院临床试验机构

...人员分工明确。机构重视人员培训、强化流程管理、重视质量管理。把“优化管理流程，提升工作效率，保障试验质量”作为工作重心，在机构、伦理、专业的三方合力下，保障临床试验质量。

机构 发布于3年前 862 次浏览

上海中医药大学附属曙光医院

...国精神文明建设工作先进单位。2001年医院通过2000版ISO9001质量管理体系认证，成为全国首家通过ISO9001质量管理体系认证的中医医院。医院拥有东西二部，开放床位1320张，在职职工2000余人，年门诊量300万人次，年出院6万人次。19...

机构 发布于9年前 3570 次浏览

吉林市中心医院

...则建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程和质量控制体系，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。为进一步提高临床试验技能，各年度内均有200余人次分别参加了院内、省级、国家级GCP培训，人员涉及医生、护士...

机构 发布于9年前 1366 次浏览

北大医疗鲁中医院

...构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。2017年5月16日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布2017年第57号公告，北大医疗鲁中医院通过国家药物临床试...

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深圳市宝安区人民医院

...物管理员、机构医疗器械管理员、机构档案管理员及机构质量管理员），负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。医院重视临床试验运行效率、注重临床试验质量，严格按照我国临床试验相关法律法规及医院制度、SOP...

机构 发布于2年前 153 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...东省临床试验机构规范化建设论坛** **暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知** --- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实，加强临床试验管理，提高临床试验质量，切...

文章 发布于3年前 3873 次浏览 0 次评论