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重庆市红十字会医院(江北区人民医院)

...室等场所并制定了试验规范及管理制度,确保临床试验高质量、高水平完成。今后我们将依托现代化信息管理系统,注重临床试验的过程管理、规范化管理,不断提高临床试验的质量,为临床试验参与者提供一个和谐健康的医疗...
机构 发布于9年前 1516 次浏览

武汉市金银潭医院(武汉市传染病医院)

...秘书,直接与机构进行日常沟通联系,负责日常的工作与质量控制。我们将通过不断提高临床试验技能,完善临床试验管理规范,严格实行机构办公室和专业科室的二级质量管理模式,注重临床试验的过程管理及规范化管理,努...
机构 发布于7年前 3508 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...支持并提升各备案专业承接项目的能力和项目实施过程的质量保障。在机构及各临床专业在建设过程中,根据《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》等相...
机构 发布于5年前 1384 次浏览

东阳市人民医院

...201800159)。近年,机构在GCP相关知识的培训、临床试验的质量控制、管理制度修订、SOP的规范和可操作性等方面持续改进,现已形成一套完善的质量控制管理体系。各专业组研究人员均经过GCP培训并取得GCP证书,具备开展多中心...
机构 发布于4年前 1359 次浏览

潍坊市第二人民医院

...医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件,重视质量管理,能够保证试验过程的规范性操作,确保项目顺利实施,并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前,本院已有三百余名医护人员接受过临...
机构 发布于4年前 1115 次浏览

兰陵县人民医院

...物临床试验的立项管理、试验用药品管理、资料管理以及质量管理等工作;组织药物临床试验机构相关制度建设、培训以及考核等工作;开展临床研究咨询及信息交流;承担国家药品监督管理局和卫生部下达的其他任务。机构工...
机构 发布于4年前 753 次浏览

南方医科大学珠江医院

...、信息化管理体系。(3)创新监管举措,有效保证项目质量。先后接受国家、省各类检查20余次,均顺利通过。我院机构全体成员及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的学术精神,确保临床试验质量,为申办者提...
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中山市中医院

...工作的开展,不断规范医院临床试验管理,提高临床试验质量,强化受试者权益和安全保障,以“科研推动临床”,规范、精准、科学的开展临床试验,持续推进医院高质量发展。
机构 发布于7年前 1406 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...培训,GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作,**不仅如此,最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。** ![](https://storage.yscro...
文章 发布于2年前 2181 次浏览 0 次评论

浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...件等)□ 注册产品标准或相应的国家、行业标准□ 试剂质量检查报告(包括对照试剂)□ 试验研究方案□ 研究者手册□ 病例报告表(CRF)(需要时)□ 知情同意书(ICF)(需要时)□ 主要研究者简历、研究小组及分工□ 研...
机构 发布于9年前 2229 次浏览

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