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中国中医科学院眼科医院

...国家药物临床试验机构于2013年4月23日通过国家食品药品监督管理总局的资格认定，于2014年5月7日正式获得认定证书和批件，认定专业为中医眼科专业，证书编号488，有效期三年。　　中国中医科学院眼科医院始建于1994年，隶属...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...物临床机构备字2022000070），并于2022年7月通过备案后首次监督检查。机构设立独立的药物临床试验机构办公室,负责全院临床试验项目的管理和日常事务的处理，药物临床试验组织管理机构组成如下：①主任：李继清副院长；②...

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皖北煤电集团总医院

...确保临床试验全过程规范，结果科学可靠，根据国家药品监督管理局、卫生健康委员会印发《药物临床试验机构管理规定》等有关法律法规的要求，医院设置药物临床试验机构，对全院药物临床试验工作进行全面管理。机构下设...

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上海市宝山区罗店医院

...、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行监督管理；质控员对临床试验全程进行监管；③协调：做好与申办方/CRO、伦理委员会、临床专业科室、研究者以及受试者之间的沟通协调工作，协助临床试验的开展，帮...

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厦门大学附属中山医院

...临床试验 药物临床试验机构介绍2012年10月国家食品药品监督管理局批准厦门大学附属中山医院的药物临床试验机构资格。2017年3月药物临床试验机构（编号：XF20170563）顺利通过SFDA的复核检查，目前共有消化、肾病、肿瘤、胸外...

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山西省运城市中心医院

...临床试验机构于2017年5月通过国家卫生部、国家食品药品监督管理总局的临床试验机构资格认定现场检查，获批国家药物临床试验机构资质。本机构始终坚持伦理和科学原则开展临床研究工作，不断完善从立项、启动、首例、试...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各个阶段进行监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院临床研究工作的规范开展。每年按计划选派研究人员、管理工作人员参加国家药监局、...

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华润武钢总医院

...理部门，负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等；设立机构专用药房，负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；设立机构档案室，负责全院药物临床试验项目资料档案...

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徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...员会对申请研究项目的重要决定（如有）114国家食品药品监督管理局临床试验批件/药品注册批件115临床试验申办者与临床试验批件的申请者不一致时，提供相关证明文件116临床试验项目委托书（如有）117CRA派遣函、GCP培训证书...

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长治市人民医院

...供专业的管理及服务,主要职责包括：  1.承担国家药品监督管理局备案的药物及医疗器械临床试验项目。  2.承担省级药品监督管理局备案的医疗器械临床试验项目。  3.开展药物及医疗器械临床试验咨询及信息交流。 ...

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