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深圳市罗湖区人民医院

...先后获得GCP培训证书。2018年6月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，备案号为“械临机构备201800137”，标志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的...

机构 发布于4年前 1397 次浏览

成都市第三人民医院

...案管理员，负责全院药物临床试验的组织、协调、实施及监督工作，为全院药物临床试验的顺利开展提供了基础保障。2020年08月18日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台完成药物临床试验机构备案，获得备...

机构 发布于4年前 1093 次浏览

汕头市中心医院

...、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行监督管理。⑶ 加强培训和修订制度：制定培训计划、组织相关人员培训；组织制订、修订、废弃管理制度与SOP。⑷ 及时归档、保存文件和资料。6、联系方式联系人：翁...

机构 发布于9年前 1653 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...“机构”）成立于2017年2月23日。2018年7月18日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》（2018年第47号），宣布经过资料审查和现场检查，认定我院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物临...

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重庆医科大学附属儿童医院

...童医院国家药物临床试验机构于2007年通过国家食品药品监督管理局（SFDA）机构资格认定现场检查，2010年11月国家药品监督管理局发布公告批准我院成为国家药物临床试验机构（证书编号XF20150386），是全国儿童医院第二家获准资...

机构 发布于9年前 2024 次浏览

中南大学湘雅医院

...于2005年12月进行了资格认定, 2007年11月获得国家食品药品监督管理局的资格认定证书，并于2012年10月通过了SFDA的复核检查。目前共有20个临床试验专业和Ⅰ期临床试验研究室，包括：心血管，感染，消化，呼吸，血液，风湿，肾...

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海南省肿瘤医院

...核立项、质量抽查、GCP培训、试验药物、资料、CRC管理、监督受试者权益保护、试验经费管理等工作； 机构按照新版GCP修订的机构制度、SOP、岗位职责、应急预案等。现有机构制度23项，SOP27项，岗位职责10项，应急预案6项...

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中山大学附属第三医院

...同时增加了抗感染专业组。1999年，通过了国家食品药品监督管理局对原“卫生部临床药理基地”进行的审核，更名为“国家药品临床研究基地”，设4个专业组：免疫专业组、肝病专业组、抗寄生虫专业组和抗感染专业组。药物...

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合肥京东方医院

...质量。同时接受有关方面派出的稽查员的稽查，以及药品监督管理部门的视察，向其提供临床试验中的各种资料和文件供检查，保证工作质量。4试验结束后4.1试验结束后，申办者将所有研究经费转入我院药物临床试验机构账号...

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北京中医药大学东方医院

...床试验机构资格认定现场检查，2006年1月被国家食品药品监督管理局批准成为药物临床试验机构，机构经过多次认证复核，全部通过。现共有3个国家级临床试验认证平台，包括药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构、特殊食...

机构 发布于9年前 1939 次浏览