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驻马店市中心医院

...试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历及相关文件1...

机构 发布于4年前 1811 次浏览

新余市人民医院

...、保险证明等）是否是否 10研究病历（如有）是否是否 11病例报告表是否是否 12申办者资质证明：营业执照副本（三证合一）、药品生产许可证、药品GMP证书或满足GMP条件的声明是否是否 13CRO资质证明：营业执照副本（三证合一...

机构 发布于7年前 1190 次浏览

温岭市第一人民医院

...院ＤＲＧＳ绩效考核排名，综合CMI值全省排名第一，疑难病例RW≥2人次全省排名第二，日间手术人次全省排名第三， DRGS组数全省排名第四。临床检验中心完成ISO15189质量认证，成为浙江省药品不良反应监测哨点医院，成为通过...

机构 发布于4年前 1136 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...，如果对合同条款有疑义，可进行批注。2.合同金额中的病例观察费及实验室检查/检验费请与PI磋商，合同附件中的实验室检查/检验费明细表上请备注清楚此检查项目在机构HIS系统对应的检查名称。3.PI初步审批申办方草拟的合...

机构 发布于9年前 3140 次浏览

甘肃省人民医院

...为组长单位者可不提供组长单位PI签字和伦理审查批件12病例报告表（或EDC）样表（版本号、日期）纸质版13研究病历样表（版本号、日期）根据GCP的要求，原始记录应以电子门诊或住院病历形式记录，原则上不再要求提供研究病...

机构 发布于9年前 3789 次浏览

合肥京东方医院

...据，并将试验中所取得的数据准确、完整、清晰地记录在病例报告表中，核对无误。如有必要的修改或更正，应采用规范的方法，即在修改处用线条划去，但仍能清楚地看出原来的记录内容，然后在其旁添上修改的内容并签字和...

机构 发布于3年前 517 次浏览

六安市人民医院

...号/日期8知情同意书样本（盖公章）□□□版本号/日期9病例报告表样表（盖公章）□□□版本号/日期10主要研究者及参加试验研究者的简历、GCP证书及利益冲突声明（签名并注明日期）□□□ 11临床前实验室资料（I期试验需要...

机构 发布于4年前 1194 次浏览

惠州市第一人民医院

...申办者6临床试验方案样稿申办者7研究者手册样稿申办者8病例报告表样稿申办者9知情同意书样稿申办者10申办者资料递交代表相关资质文件（简历+GCP证书复印件+身份证复印件）纸质版盖申办者红章申办者11试验用药生产厂家证...

机构 发布于2年前 557 次浏览

沧州市中心医院

...试者须知等宣教材料，受试者日记卡，受试者评分表等5. 病例报告表（如适用，注明版本号、日期） 6. 研究病历（如适用，注明版本号、日期） 7. 研究者手册（注明版本号、日期） 8. 试验用药品的药检证明包括试验药、对照药...

机构 发布于9年前 3830 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...疗量169.34万人次。出院患者人次数12.81万，疑难复杂重症病例占比92.35%。平均住院日5.84天。2019年9月梅州市人民医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定，成为国家药物临床试验机构，并认定肿瘤科专业、消化内科专业、呼...

机构 发布于4年前 3272 次浏览