为您找到约 97 条结果，搜索耗时：0.0069秒

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...主要研究者签名，随时提供更新版）知情同意书（样表）病例报告表（样表）研究者手册组长单位伦理委员会批件(如有)组长单位伦理委员会成员表(如有)临床试验有关的实验室检测正常值范围医学或实验室操作的质控证明受试...

机构 发布于7年前 3508 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历及相关文件12. ...

机构 发布于4年前 1428 次浏览

东阳市人民医院

...本号及日期)。11知情同意书样本(注明版本号及日期)。12病例报告表样表。13研究者专业履历、医师资格证、注册证。14其他文件(如组长单位伦理审批或其他用于该临床试验项目的文件)15受试者招募广告(如有)。16其他材料(如研究...

机构 发布于4年前 1359 次浏览

西安市胸科医院

...日期）5、招募受试者的材料（注明版本号/版本日期）6、病例报告表7、研究者手册8、主要研究者专业履历9、组长单位伦理委员会批件10、其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定11、国家食品药品监督管理局临床研究批件12、...

机构 发布于6年前 1222 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...受试者和向其宣传的程序性文件（如适用）； （五）病例报告表文本； （六）基于产品技术要求的产品检验报告； （七）临床前研究相关资料； （八）主要研究者简历、专业特长、能力、接受培训和其他能够证明其...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

嘉兴市第二医院

...研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料（注明版本号及版本日期）114研究者履历（附GCP培训证书复印件）115...

机构 发布于9年前 1634 次浏览

漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历12. 所有以前其...

机构 发布于7年前 1360 次浏览

昆明市儿童医院

...    临床试验方案（注明版本号和日期）7.         病例报告表（注明版本号和日期）8.         知情同意书（注明版本号和日期）9.         研究者手册（注明版本号和日期）10.     多中心研究单位一览表（如有...

机构 发布于9年前 1365 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...括对照品）□ 动物试验报告(需要时)□ 试验研究方案□ 病例报告表（CRF）□ 知情同意书（ICF）□ 医疗器械临床试验须知□ 研究产品的临床背景资料□ 向医疗机构提供的担保□ 研究小组及分工□ 临床研究协议□ 其他（如其它...

机构 发布于9年前 2229 次浏览

河北中石油中心医院

...函（如有）10、临床试验方案11、知情同意书（样稿）12、病例报告表（样稿）13、药物临床试验委托书（附件3）14、若本院为该临床试验的参加单位，申办者须提供组长单位伦理委员会的人员名单及同意书复印件。15、受试者保...

机构 发布于4年前 6500 次浏览