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河北燕达医院

...文件、知情同意书、研究者手册、临床试验前研究资料、病例报告表等。由机构办公室秘书初审通过后机构办公室主任、机构主任签字。二、合同审批项目立项审批完成后，申办方发送邮件至机构办公室邮箱，申请合同模板，机...

机构 发布于4年前 1388 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...三类医疗器械临床试验必须）-复印件加盖申办者公章8、病例报告表（样表）-申办者／CRO需签字盖章9、受试者招募材料（如适用）-申办者／CRO需签字盖章10、伦理委员会批件（如适用）-组长单位伦理批件，批件为复印件加盖申...

机构 发布于10年前 1440 次浏览

晋城大医院

...资质           10)病例报告表（样表）（版本号和日期）                             ...

机构 发布于5年前 2207 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...、资料清单中申办方和CRO公司的资质文件和研究者手册、病例报告表、原始病历样表、知情同意书等样本资料，需提供由公司盖红章的资质文件（文件有多页的需加盖骑缝章），并提供版本号及版本日期。试验方案要求申办方和...

机构 发布于3年前 258 次浏览

佛山复星禅诚医院

...合同审批，线上培训，后勤管理。门诊/住院His系统提供病例模板设置，提高病历书写效率，诊疗信息跨系统查询快捷，在平台的支撑下，做到真正线上线下的全流程、闭环式管理。 临床试验机构在符合我国 GCP和相关法律法规的...

机构 发布于6年前 2311 次浏览

江门市中心医院

...人次103782；出院患者手术人次为37448；收治疑难危重CD型病例82887例，占住院总人次79.87%；三、四级手术占比77.59%。医院设临床科室44个，医技科室12个，职能科室23个。在职员工3191人，其中高级职称737人，硕士研究生导师45人，博...

机构 发布于5年前 3211 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...，如果对合同条款有疑义，可进行批注。2.合同金额中的病例观察费及实验室检查/检验费请与PI磋商，合同附件中的实验室检查/检验费明细表上请备注清楚此检查项目在机构HIS系统对应的检查名称。3.PI初步审批申办方草拟的合...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...、主要研究者签名）加盖申办者红章10研究者手册样稿11病例报告表样稿（纸质版/电子版）12知情同意书样稿13药物检验报告（包括试验药、对照药和安慰剂）复印件加盖申办者红章14主要研究者履历及GCP培训证书履历原件、GCP证...

机构 发布于5年前 2283 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...物简介、ICF 的签署要点、受试者入排标准、随访计划、病例报告表的填写、疗效评价、药物管理、AE/SAE的报告程序、试验注意事项等）。2.3 参加启动会的人员应认真听取主要研究者或申办者代表的介绍并就有关问题积极展开讨...

机构 发布于1年前 152 次浏览

枣庄市立医院

...理批准，本中心为组长单位只需提供本中心PI签字原件13病例报告表（或EDC）样表（注明版本号及版本日期）可提供电子版或纸质版14知情同意（注明版本号及版本日期）知情同意书需符合本中心伦理审查要求15招募受试者资料（...

机构 发布于7年前 2049 次浏览