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河北燕达医院

...文件、知情同意书、研究者手册、临床试验前研究资料、病例报告表等。由机构办公室秘书初审通过后机构办公室主任、机构主任签字。二、合同审批项目立项审批完成后，申办方发送邮件至机构办公室邮箱，申请合同模板，机...

机构 发布于3年前 1036 次浏览

佛山复星禅诚医院

...合同审批，线上培训，后勤管理。门诊/住院His系统提供病例模板设置，提高病历书写效率，诊疗信息跨系统查询快捷，在平台的支撑下，做到真正线上线下的全流程、闭环式管理。临床试验机构在符合我国GCP和相关法律法规的...

机构 发布于6年前 1990 次浏览

江门市中心医院

...人次103782；出院患者手术人次为37448；收治疑难危重CD型病例82887例，占住院总人次79.87%；三、四级手术占比77.59%。医院设临床科室44个，医技科室12个，职能科室23个。在职员工3191人，其中高级职称737人，硕士研究生导师45人，博...

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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...第三类医疗器械临床试验必须）复印件加盖申办者公章8病例报告表（样表）申办者／CRO需签字盖章9受试者招募材料（如适用）申办者／CRO需签字盖章10伦理委员会批件（如适用）组长单位伦理批件，批件为复印件加盖申办者/CRO...

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西安市胸科医院

...日期）5、招募受试者的材料（注明版本号/版本日期）6、病例报告表7、研究者手册8、主要研究者专业履历9、组长单位伦理委员会批件10、其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定11、国家食品药品监督管理局临床研究批件12、...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...、主要研究者签名）加盖申办者红章10研究者手册样稿11病例报告表样稿（纸质版/电子版）12知情同意书样稿13药物检验报告（包括试验药、对照药和安慰剂）复印件加盖申办者红章14主要研究者履历及GCP培训证书履历原件、GCP证...

机构 发布于4年前 1723 次浏览

安徽医科大学第一附属医院北区、安徽省公共卫生临床中心（原安徽医科大学第四附属医院）

...质证明文件（5）试验方案及其修正案（7）原始病历和/或病例报告表（9）研究者手册（11）受试者招募材料（13）中心组长伦理委员会批件（15）申办方出具的关于CFDA批件的说明（17）其它

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...，如果对合同条款有疑义，可进行批注。2.合同金额中的病例观察费及实验室检查/检验费请与PI磋商，合同附件中的实验室检查/检验费明细表上请备注清楚此检查项目在机构HIS系统对应的检查名称。3.PI初步审批申办方草拟的合...

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枣庄市立医院

...理批准，本中心为组长单位只需提供本中心PI签字原件13病例报告表（或EDC）样表（注明版本号及版本日期）可提供电子版或纸质版14知情同意（注明版本号及版本日期）知情同意书需符合本中心伦理审查要求15招募受试者资料（...

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沧州市中心医院

...试者须知等宣教材料，受试者日记卡，受试者评分表等5. 病例报告表（如适用，注明版本号、日期） 6. 研究病历（如适用，注明版本号、日期） 7. 研究者手册（注明版本号、日期） 8. 试验用药品的药检证明包括试验药、对照药...

机构 发布于9年前 3830 次浏览