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盘锦辽油宝石花医院

...提供NMPA的批件及药检部门的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床研究...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...明版本号和日期）11知情同意书（注明版本号和日期）12病例报告表（简易病历、受试者卡片、问卷等，并注明版本号和日期）13研究者手册（注明版本号和日期）14受试者招募材料（包括文字、视频材料等，并注明版本号和日期...

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汕头大学-香港中文大学联合汕头国际眼科中心

...离、眼内肿瘤、感染性眼内炎、角膜溃疡穿孔等疑难危重病例6901例。中心亦是是汕头大学医学院循证医学眼科研究中心，拥有十大眼科研究所，共承担国家自然科学基金项目9项、教育部高等院校博士学科点专项科研基金3项、国...

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重庆市精神卫生中心

...验批件2、研究者手册或药物相关研究资料3、试验方案4、病例报告表5、知情同意书6、招募广告7、申办者资质8、药检报告9、其他相关资料

机构 发布于7年前 844 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...     已签字的临床试验方案5        研究病历和/或病例报告表6        知情同意书7        受试者招募广告及其它提供给受试者的书面材料8        临床试验保险相关文件9        伦理委员会意见、伦理委员会...

机构 发布于9年前 4989 次浏览

安徽医科大学第一附属医院北区、安徽省公共卫生临床中心（原安徽医科大学第四附属医院）

...质证明文件（5）试验方案及其修正案（7）原始病历和/或病例报告表（9）研究者手册（11）受试者招募材料（13）中心组长伦理委员会批件（15）申办方出具的关于CFDA批件的说明（17）其它

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濮阳市人民医院

...同意书（注明版本号及日期；外文资料的中文版）（6）病例报告表（7）EDC系统验证的相关文档（若有，请提供）（8）研究者手册、现有的安全性资料（9）研究者简历（资格登记表中所有研究者最新简历，签名并注明日期）（10...

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桂林市人民医院

... ）③ 试验方案及方案签字页（版本： 日期：  ）④ 病例报告表（版本： 日期：  ）（注：页数太多可以递交电子版）⑤ 知情同意书（版本： 日期：  ）⑥ 招募广告（版本： 日期：  ）⑦ 受试者日志卡及提供给受试...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

浙江省人民医院

...物试验报告(需要时)9 试验研究方案(注明版本号/日期）10 病例报告表(CRF)(注明版本号/日期)11 知情同意书（ICF）(注明版本号/日期)12 医疗器械临床试验须知13 研究产品的临床背景资料14 向医疗机构提供的担保15 研究小组及分工16 ...

机构 发布于9年前 5868 次浏览

吉林省肿瘤医院

...验用药物的药检证明14试验用药品的说明书（如适用）15病例报告表样表16主要研究者个人简历、GCP证书、医师/护士执业证书17受试者招募广告（如适用)18其他受试者相关材料（如适用）19临床试责任验保险单20盲法试验的接盲程...

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