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青岛大学附属医院

...2006年通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构的检查，认定为“国家药物临床试验机构”。2008年9月获得新资格证书，共有内分泌、神经内科、骨科、呼吸、消化、肾病、心血管、血液、普通外科、神经外科、肿瘤、眼科...

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上海中医药大学附属龙华医院

...2012年和2017年顺利通过了药物临床试验机构资格认定复核检查，2020年完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000214）。机构具有雄厚的临床试验技术力量和先进的医疗设备，医院共有包括中医肿瘤、中医骨伤、...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...管理局专家对我院药物临床试验机构进行了首次现场监督检查， 2022年6月23日云南省药品监督管理局专家对我院医疗器械临床试验机构进行了年度监督检查，针对现场检查中专家提出的问题，机构认真分析总结，积极整改解决，...

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重庆医科大学附属儿童医院

...通过国家食品药品监督管理局（SFDA）机构资格认定现场检查，2010年11月国家药品监督管理局发布公告批准我院成为国家药物临床试验机构（证书编号XF20150386），是全国儿童医院第二家获准资格的药物临床试验机构，现有小儿呼...

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青海省藏医院

...专家，对肝胆、风湿、脑血管等三个老专业进行现场复核检查，藏医消化专业、藏医妇产专业、藏医呼吸专业、藏医肾病专业、藏医皮肤病专业等五个新增5个专业进行现场资格认定检查，分别于2012年2月27日、2013年5月2日获得国...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。**  **那针对以上工作...

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大庆龙南医院（齐齐哈尔医学院第五附属医院）

...CT灌注成像，物理诊断科开展发泡实验、经食管心脏超声检查，介入治疗有双源数字减影成像系统（DSA）等。 优质的专家团队、完善的诊疗设备、精良的专业技术，为大庆龙南医院的建设与发展保驾续航。大庆龙南医院药物临床...

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药物临床试验：CTR20192350 | 咪达唑仑直肠凝胶

...仑直肠凝胶 进行中-招募中 用于儿童在诊断、治疗、内镜检查前及麻醉诱导前镇静和抗焦虑 咪达唑仑直肠凝胶I期临床试验 咪达唑仑直肠凝胶在健康成人受试者中的单次给药耐受性、药代动力学/药效动力学、绝对生物利用度Ⅰ...

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药物临床试验：CTR20231494 | 蔗糖铁注射液

...不能耐受的患者；口服铁剂吸收不好的患者。 通过适当检查，明确适应症后才能使用维乐福 蔗糖铁注射液生物等效性预试验 蔗糖铁注射液在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉、空腹生物等效性预试验 ...

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药物临床试验：CTR20170637 | 恩替卡韦胶囊

...病毒复制活跃，血清转氨酶（ALT和AST）持续升高和组织学检查显示有活动性肝病的成年慢性乙型肝炎患者的治疗。 评价我公司恩替卡韦胶囊与博路定是否生物等效 恩替卡韦胶囊单中心、随机、开放、两制剂单次给药、两周期...

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