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保定市第一中心医院

...023年5月11日通过了河北省药品监督管局备案后的首次监督检查。机构组织设置机构主任、机构办公室主任、机构秘书、机构质控员、机构药品管理员和机构档案管理员。      机构现有药物临床试验备案专业5个，分别是内分泌...

机构 发布于5年前 1281 次浏览

药物临床试验：CTR20233150 | 水合氯醛栓

CTR20233150 | 水合氯醛栓 进行中-尚未招募 儿童检查、操作前的镇静、催眠。监护条件下抗惊厥。 水合氯醛栓的生物等效性试验 水合氯醛栓在男性健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下的生物...

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药物临床试验：CTR20242820 | 水合氯醛栓

CTR20242820 | 水合氯醛栓 进行中-尚未招募 儿童检查、操作前的镇静、催眠。监护条件下抗惊厥。 水合氯醛栓的生物等效性试验 水合氯醛栓在男性健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下的生物...

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药物临床试验：CTR20140231 | 睾酮凝胶

...凝胶 已完成 用作睾酮替代疗法，治疗经临床表现和生化检查证明睾酮缺乏的男性性腺机能减退的患者 睾酮凝胶治疗男性性腺机能减退的有效性和安全性研究 Testogel（50mg/5g睾酮凝胶）治疗男性性腺机能减退的多中心、随机双盲...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20150039 | TAK-438

...疗的有效性和安全性 评价TAK-438与兰索拉唑相比在经内镜检查证实糜烂性食管炎愈合的受试者中维持治疗的有效性和安全性 TAK-438_305（试验方案修订案06）

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厦门大学附属翔安医院

...机构备字2020000599），并通过福建省药品监督管理局监督检查，具备开展药物临床试验资质。机构介绍机构下设机构办公室，配备机构中心药房和机构档案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监督工作。承担药物临...

机构 发布于4年前 574 次浏览

药物临床试验：CTR20200160 | DAS181

...能低下受试者中下呼吸道PIV感染DAS181 III期研究 一项旨在检查DAS181治疗免疫功能低下受试者下呼吸道副流感病毒感染的有效性和安全性的III期、随机化、安慰剂对照研究 DAS181-3-01，版本 3.0

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药物临床试验：CTR20182522 | 薄荷脑口服溶液

CTR20182522 | 薄荷脑口服溶液 进行中-尚未招募 用于内窥镜检查时胃蠕动抑制剂 薄荷脑口服溶液在健康受试者人体内药代动力学试验 薄荷脑口服溶液在健康受试者人体内药代动力学试验 BHN-201810；V2.0版

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...和配套设备。机构内部质量体系完善，历经多次上级部门检查，均顺利通过，能够确保临床试验项目的顺利实施。我机构承接开展项目：II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审，接受伦...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

常州市肿瘤医院

...机构”）于2018年05月25日-27日接受国家药监局组织的现场检查，2018年7月17日获得国家“药物临床试验机构资格认定证书”（编号：855），机构通过认定的专业为肿瘤（肿瘤内科、肿瘤外科、肿瘤放疗、妇瘤、肿瘤介入、肿瘤核医...

机构 发布于6年前 1206 次浏览