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药物临床试验：CTR20200160 | DAS181

...能低下受试者中下呼吸道PIV感染DAS181 III期研究 一项旨在检查DAS181治疗免疫功能低下受试者下呼吸道副流感病毒感染的有效性和安全性的III期、随机化、安慰剂对照研究 DAS181-3-01，版本 3.0

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药物临床试验：CTR20182522 | 薄荷脑口服溶液

CTR20182522 | 薄荷脑口服溶液 进行中-尚未招募 用于内窥镜检查时胃蠕动抑制剂 薄荷脑口服溶液在健康受试者人体内药代动力学试验 薄荷脑口服溶液在健康受试者人体内药代动力学试验 BHN-201810；V2.0版

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新疆维吾尔自治区中医医院

...接受了国家药品监督管理局药品认证管理中心的机构复审检查，并获得资质。并且于2018年12月、2020年1月分别完成医疗器械、药物备案管理信息系统的备案工作（备案号：械临机构备201800534、药临床机构备字2020000030）。目前我机...

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药物临床试验：CTR20241921 | 蔗糖铁注射液

...不能耐受的患者；口服铁剂吸收不好的患者。 通过适当检查，明确适应症后才能使用本品。 蔗糖铁注射液人体生物等效性研究 蔗糖铁注射液人体生物等效性研究 DUXACT-2308040

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药物临床试验：CTR20220224 | 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

CTR20220224 | 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 进行中-尚未招募 胃镜、结肠镜检查的镇静 瑞倍宁PV项目 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑（瑞倍宁®）在真实世界临床实践使用的一项国内、前瞻性、非干预性研究 ARMS

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药物临床试验：CTR20242999 | 暂无

...digalimab 的不良事件及体内移动情况研究 一项在一线免疫检查点抑制剂治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性 Child-Pugh A 级肝细胞癌 (HCC) 中国受试者中评价 Livmoniplimab 联合 Budigalimab 治疗的安全性和药代动力学 (PK) 的 Ib 期研究 ...

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药物临床试验：CTR20242998 | 暂无

...digalimab 的不良事件及体内移动情况研究 一项在一线免疫检查点抑制剂治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性 Child-Pugh A 级肝细胞癌 (HCC) 中国受试者中评价 Livmoniplimab 联合 Budigalimab 治疗的安全性和药代动力学 (PK) 的 Ib 期研究 ...

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药物临床试验：CTR20220896 | 水合氯醛灌肠剂

CTR20220896 | 水合氯醛灌肠剂 进行中-招募中 儿童检查、操作前的镇静、催眠。监护条件下抗惊厥。 水合氯醛灌肠剂用于儿童镇静催眠及监护条件下抗惊厥的安全性和有效性评价 水合氯醛灌肠剂用于儿童镇静催眠及监护条件下抗...

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海南省第三人民医院

...临床试验机构及专业资格认定，2015年经过资格认定复核检查，2017年再次接受新专业资格认定现场检查，共有8个专业(心血管内科、儿科、神经内科、普外科、内分泌科、呼吸内科、消化内科、感染科)通过GCP资格认证检查并获得...

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请教，机构主任可以是医学检验专业的吗？

药物临床试验机构资格认定检查细则(试行)中提到“机构负责人具有医药学专业本科以上学历及医药学专业高级职称，经过药物临床试验技术、GCP及相关法规的院外培训并获得相应证书”，机构主任为医学检验专业，可以吗？

问题 发布于2年前 0 人回答