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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》（2018年第47号），宣布经过资料审查和现场检查，认定我院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物临床试验机构资格认定证书》（证书编号842）...

机构 发布于6年前 2481 次浏览

药物临床试验：CTR20232878 | 羧基麦芽糖铁注射液

...；3.临床上需要快速补充铁时；缺铁诊断必须基于实验室检查。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性试验 羧基麦芽糖铁注射液在缺铁性贫血受试者中随机、开放、平行、两制剂、单次给药、空腹状态下生物等效性试验 2023BE-SJMYTT

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...于2020年03月完成网上备案。2021年7月已接受备案后的监督检查。同时我院通过医疗器械临床试验机构进行备案，截正目前，医院现有22个医疗器械临床试验专业完成备案。 我院正在使用的“WeTrial-临床试验机构管理系统”，在立...

机构 发布于6年前 1886 次浏览

药物临床试验：CTR20231897 | 羧基麦芽糖铁注射液

...；3.临床上需要快速补充铁时；缺铁诊断必须基于实验室检查。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性预试验 羧基麦芽糖铁注射液在缺铁性贫血受试者中随机、开放、平行、两制剂、单次给药、空腹状态下生物等效性预试验 HY-YBE-SJM...

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药物临床试验：CTR20191630 | 注射用阿尼芬净

...取得真菌培养及其他相关的实验室研究（包括组织病理学检查）的样本，以分离和鉴别致病微生物。在真菌培养和其他实验室研究结果出来前可以先进行治疗。但是，这些结果出来后，抗真菌治疗应立刻作相应调整。 注射用阿...

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上海市宝山区罗店医院

...发展，于2019年3月提交了机构资格认定申请，9月进行现场检查，并于10月正式通过机构资格认定，认定的专业组包括妇科专业、普通外科专业和泌尿外科专业。根据药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice, GCP），并结合本...

机构 发布于4年前 531 次浏览

曲靖市中医医院

...责按照国家法律法规要求对项目展开质控，并配合国家局检查、申办方监查或第三方稽查，以保证临床试验项目质量。2022年2月28日，医院通过国家药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2022000026），完成肿瘤科专业、...

机构 发布于2年前 223 次浏览

药物临床试验：CTR20210666 | 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

...阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门生殖器病变、巴氏检查结果异常以及持续感染。 中国女性队列中佳达修®和佳达修®9上市后安全性监测 中国女性队列中佳达修®和佳达修®9上市后安全性监测研究 V503-055

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延边第二人民医院

...统、storz内镜系统、高清手术显像系统；丹麦耳听美听力检查仪、脑干诱发电位检查仪等万元以上设备600余台。配备有较为先进的医院信息化管理系统，以及完善的后勤保障体系。医院成功调整学科发展定位，注重人才培养，引...

机构 发布于4年前 1179 次浏览

药物临床试验：CTR20202343 | 注射用全氟丙烷微泡

...造影剂用于提高血液回声，从而提高信噪比。用于 肝脏检查，评价肝脏病变微血管的分布、血流灌注特征，Kupffer相延长增强时间的诊断效能，从而提高对病灶检出的敏感性、特异性和定性的准确性。 评价注射用全氟丙烷微泡...

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