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福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...验过程进行监查。2.机构质量管理员对试验项目进行质量检查，对存在的问题提出书面整改意见，研究者予以整改并给予书面答复。具体要求可参照《临床研究质量检查的SOP》和《临床研究的问题分级和处理的SOP》。对违背方案...

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山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）

...理总局复核公告第5号公布了所有专业再次全部通过复核检查。目前机构包括6个经批准从事药物临床试验的专业：小儿消化、小儿呼吸、小儿血液病、小儿神经病学、小儿内分泌、妇科。实施药物临床试验工作情况2011年12月获得...

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南京市中医院（南京中医药大学附属南京中医院）

...~3日  我院顺利通过了CFDA药物临床试验机构资格认定现场检查。2005年12月29日  SFDA授予药物临床试验机构资格认定证书（编号：0077），认定我院中医脑血管、中医消化、中医妇科、中医心血管、中医骨伤、中医肛肠6个专业组具...

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兰陵县人民医院

...网站上公布《国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）（2019年第86号）》，经资料审查和现场检查，认定兰陵县人民医院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物临床试验机构资格认定证书》，肿瘤内...

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汕头市中心医院

...5、2011、2016年通过国家药物临床试验机构资格认定的复核检查。2007、2014、2016、2018、2020年接受省药监局专项监督检查、2021年省药监局新专业首次监督检查。目前备案药物临床试验专业科室5个，分别为心血管内科、肿瘤内科、...

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武汉市中心医院（武汉市第二医院）/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

...泌等12个专业科室通过了药物临床试验机构资格认定复核检查（见2017年第61号公告）。按照中共中央办公厅和国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和《国务院关于...

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江苏大学附属医院（镇江市江滨医院）

...专业。2012年3月通过国家食品药品监督管理总局复核现场检查，取得批件（证书编号XF20120156）。2017年3月，我院通过了药物临床试验机构资格认定和复核检查，新增神经内科、肾病、血液内科、神经外科、普通外科、皮肤病专业...

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山西省运城市中心医院

...国家食品药品监督管理总局的临床试验机构资格认定现场检查，获批国家药物临床试验机构资质。本机构始终坚持伦理和科学原则开展临床研究工作，不断完善从立项、启动、首例、试验中期、结题全流程的质量管理体系，建立...

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北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...过国家药监局临床试验项目核查及福建省药监局日常监督检查。厦门市中医院国家药物临床试验机构在2021年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜名列中医机构第21名，全国GCP牵头总榜第168名，为国内唯一牵头药物临床试验项目的...

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眉山心脑血管病医院

...验数据即时传输、永久保存，研究者可及时查阅受试者的检查结果，便于医疗判断及溯源性检查。全院门诊、住院病历以及相关检查报告单等原始资料，均可实现溯源管理，极大方便了上级主管部门、申办方对相关临床试验项目...

机构 发布于1年前 211 次浏览