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药物临床试验:CTR20240469 | 蔗糖铁注射液

...不能耐受的患者; 口服铁剂吸收不好的患者; 通过适当检查,明确适应症后才能使用蔗糖铁。 蔗糖铁注射液在健康成年受试者中的人体生物等效性预试验 蔗糖铁注射液在中国健康受试者中单次给药、随机、开放、两制剂、两...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

重庆医科大学附属第二医院

...临床试验机构,先后经历国家食药监总局6次认定或复核检查。机构为国家药物临床和医疗器械临床试验机构、国家干细胞临床研究机构。我院院长任机构主任,下设机构办公室专职办公室主任、秘书(兼职药物管理员)、质量...
机构 发布于9年前 5564 次浏览

南华大学附属第一医院

...及随访结束后质控员定期对临床试验的各项操作进行质量检查,并将质控结果当场反馈给专业科室研究者,积极督促研究人员整改,以保证药物临床试验工作的科学性和规范性。本机构以合格的研究人员、科学的试验设计、标准...
机构 发布于9年前 3779 次浏览

吉林大学第一医院梅河医院(梅河口市中心医院)

...顺畅、工作效率高,协调能力强!为临床试验匹配实验室检查,创建临床试验绿色通道,善于开拓创新,多层次多种形式开展专业组检查及专题培训,创建机构微信公众号“MHK-GCP”持续推送自制栏目《GCP每日一句》、《GCP“茬...
机构 发布于7年前 2809 次浏览

药物临床试验:CTR20243972 | 亚甲蓝肠溶缓释片

...中-尚未招募 作为诊断药物,适用于在接受筛查或结肠镜检查监测的成人患者中,增强结直肠病变的可视化。 亚甲蓝肠溶缓释片人体生物等效性试验 亚甲蓝肠溶缓释片人体生物等效性试验 ML705-I01
CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210799 | 盐酸咪达唑仑口服溶液

... 进行中-尚未招募 适用于儿科患者在诊断,治疗或内窥镜检查前或麻醉诱导前用于镇静,抗焦虑和遗忘。 盐酸咪达唑仑口服溶液人体生物等效性试验 健康成年受试者单次口服盐酸咪达唑仑口服溶液的随机、开放、两制剂、两...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20200839 | HSK3486乳状注射液

CTR20200839 | HSK3486乳状注射液 已完成 各类诊断性检查或治疗的镇静/麻醉、全身麻醉诱导 环泊酚和丙泊酚乳状注射液的PD、PK、安全性比较的研究 一项评价环泊酚和丙泊酚的药效动力学,药代动力学和安全性比较的单中心、开放...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

长春肿瘤医院

...医、研、教一体的三级专科医院。拥有中心药房,先进的检查检验设备,药物临床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP),建立了健全的药物刎临床试验研究的科学管理体系,能充分保证药物临床试验过程规范...
机构 发布于4年前 706 次浏览

药物临床试验:CTR20241944 | 牛磺熊去氧胆酸胶囊

...⑵ 拒绝手术治疗或不适合手术治疗 ⑶ 十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和 牛磺熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究 牛磺熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究 JY-BE-TUDCA-2024-021
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20160168 | HSK3486乳状注射液

... 成人手术麻醉诱导、成人手术麻醉维持、成人有创内镜检查的镇静和麻醉、成人ICU镇静 评价HSK3486乳状注射液的安全性和有效性 评价HSK3486乳状注射液单次静脉给药的单中心、开放、无对照、剂量递增的安全性、耐受性和药代/...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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