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无锡市人民医院

...物临床试验的资格。2012年12月顺利通过机构资格认定复核检查（证书编号XF20120183）。截止2013年底，共开展药物临床试验项目130项和器械临床试验61项，其中药物Ⅰ期临床试验16项，Ⅱ期临床试验项目28项，Ⅲ期临床试验67项，Ⅳ...

机构 发布于9年前 4662 次浏览

药物临床试验：CTR20241760 | 蔗糖铁注射液

...不能耐受的患者； 口服铁剂吸收不好的患者； 通过适当检查，明确适应症后才能使用蔗糖铁。 蔗糖铁注射液在健康成年受试者中的人体生物等效性试验 蔗糖铁注射液在中国健康受试者中单次给药、随机、开放、两制剂、两周...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...17年5月，通过国家“药物临床试验机构”（GCP）资格复核检查和骨科等一批新专业资格认定。现拥有妇产科、肿瘤科、内分泌科、神经内科、呼吸内科、血液科、肾内科和耳鼻咽喉科、骨科、神经外科、普通外科、泌尿外科、整...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定现场检查，于2013年5月获得国家药物临床试验资格，所列心血管内科、内分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科七个专业组具备承担国内外各类新药临床试验的资格...

机构 发布于9年前 1590 次浏览

重庆医科大学附属第二医院

...临床试验机构，先后经历国家食药监总局6次认定或复核检查。机构为国家药物临床和医疗器械临床试验机构、国家干细胞临床研究机构。我院院长任机构主任，下设机构办公室专职办公室主任、秘书（兼职药物管理员）、质量...

机构 发布于9年前 4988 次浏览

药物临床试验：CTR20240469 | 蔗糖铁注射液

...不能耐受的患者； 口服铁剂吸收不好的患者； 通过适当检查，明确适应症后才能使用蔗糖铁。 蔗糖铁注射液在健康成年受试者中的人体生物等效性预试验 蔗糖铁注射液在中国健康受试者中单次给药、随机、开放、两制剂、两...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

南华大学附属第一医院

...及随访结束后质控员定期对临床试验的各项操作进行质量检查，并将质控结果当场反馈给专业科室研究者，积极督促研究人员整改，以保证药物临床试验工作的科学性和规范性。本机构以合格的研究人员、科学的试验设计、标准...

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吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...顺畅、工作效率高，协调能力强！为临床试验匹配实验室检查，创建临床试验绿色通道，善于开拓创新，多层次多种形式开展专业组检查及专题培训，创建机构微信公众号“MHK-GCP”持续推送自制栏目《GCP每日一句》、《GCP“茬...

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东南大学医学院附属江阴医院

...资格。2013年3月机构接受药物临床试验机构资格认定复核检查， 2013年9月25日获CFDA颁发的药物临床试验机构资格认定复核检查通过证书（证书编号：XF20130212）。机构主任由院长张华担任，机构办公室主任由副院长高恒担任。机构...

机构 发布于9年前 1203 次浏览

长春肿瘤医院

...医、研、教一体的三级专科医院。拥有中心药房，先进的检查检验设备，药物临床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP)，建立了健全的药物刎临床试验研究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范...

机构 发布于4年前 610 次浏览